Parentamin 3,5% X5-E

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumhydroxid; Acetylcystein; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glycin; Ornithinhydrochlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Xylitol; Glutaminsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Tyrosin; Asparagin-Monohydrat; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; Zinkacetat-Dihydrat

Commercializzato da:

SERAG-WIESSNER GmbH & Co. KG (3088171)

INN (Nome Internazionale):

Potassium Chloride, Sodium Chloride, Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate, Sodium Hydroxide, Acetyl Cysteine, Magnesium Chloride Hexahydrate, Glycine, Ornithine Hydrochloride, Sodium Acetate Trihydrate, Xylitol, Glutamic Acid, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Aspartic Acid, Tyrosine, Asparagine Monohydrate, Serine, Histidine, Arginine, Lysine Acetate, Zinc Acetate Dihydrate

Forma farmaceutica:

Infusionslösung

Composizione:

Teil 1 - Infusionslösung; Kaliumchlorid (00163) 2,24 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,38 Gramm; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,4 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,36 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,95 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,53 Gramm; Glycin (01048) 2,45 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 0,81 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 4,63 Gramm; Xylitol (01663) 50 Gramm; Glutaminsäure (01881) 3,15 Gramm; Isoleucin (02000) 1,68 Gramm; Leucin (02001) 2,94 Gramm; Methionin (02003) 0,7 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,47 Gramm; Threonin (02005) 1,68 Gramm; Tryptophan (02006) 0,7 Gramm; Valin (02007) 2,24 Gramm; Alanin (02008) 4,34 Gramm; Prolin (02009) 2,45 Gramm; Asparaginsäure (02255) 0,32 Gramm; Tyrosin (02258) 0,5 Gramm; Asparagin-Monohydrat (02260) 0,36 Gramm; Serin (02261) 1,12 Gramm; Histidin (02920) 1,89 Gramm; Arginin (03368) 3,01 Gramm; Lysinacetat (09820) 3,65 Gramm; Zinkacetat-Dihydrat (12813) 17,6 Gramm

Via di somministrazione:

Zur intravenösen Infusion

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1993-09-24

Foglio illustrativo

Serag-Wiessner KG 

PARENTAMINÒ 3,5% X5-E
Zul.- Nr. 22623.00.00   

ENR  2122623
Änderungsanzeige vom 29.02.2008
1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
Serag-Wiessner KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
PARENTAMINÒ 3,5% X5-E Infusionslösung
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist PARENTAMIN® 3,5% X5-E und wofür wird es angewendet?
2. Was ist vor der Anwendung von PARENTAMIN® 3,5% X5-E zu beachten?
3. Wie ist PARENTAMIN® 3,5% X5-E anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PARENTAMIN® 3,5% X5-E aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal
1. WAS IST PARENTAMIN® 3,5%
X5-E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE 
Kombinationslösung (Aminosäuren, Kohlenhydrate, Elektrolyte) zur parenteralen Ernährung
1.2. ANWENDUNGSGEBIETE
Hypokalorische parenterale Ernährung bei Patienten in befriedigendem bis gutem Ernährungszustand
und  leichter  bis  mittelschwerer  Katabolie  (Stickstoffverluste  10-15  g/Tag,  Nahrungskarenz  bis  zu
einer Woche).
Im Rahmen des stufenweisen Aufbaus einer totalen parenteralen Ernährung als Aufbaustufe.
Komplementierend  beim  Übergang  auf  eine  enterale  Ernährungstherapie  und  bei  unzureichender
enteraler/oraler Ernährung.
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON PARENTAMIN® 3,5% X5-E ZU BEACHTEN?
2.1 GEGENANZEIGEN
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2
Absolute Kontraindikationen:
- instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock)
- unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung
Relative Kontraindikationen:
- Aminosäuren-Stoffwechselstörungen
- Hyperhydratationszustände
- Hyperkaliämie
- Hyponatriämie
- insulinrefraktäre Hyperglykämie, die einen Einsatz von mehr als

Scheda tecnica

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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist PARENTAMIN
®
 3,5% X5-E und wofür wird es angewendet?
2. Was ist vor der Anwendung von PARENTAMIN
®
 3,5% X5-E zu beachten?
3. Wie ist PARENTAMIN
®
 3,5% X5-E anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PARENTAMIN
®
 3,5% X5-E aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Zusätzliche Informationen für
Ärzte / Medizinisches Fachpersonal
1. WAS IST PARENTAMIN
®
 3,5% X5-E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE 
Kombinationslösung (Aminosäuren, Kohlenhydrate, Elektrolyte) zur
parenteralen Ernährung
1.2. ANWENDUNGSGEBIETE
Hypokalorische   parenterale   Ernährung   bei   Patienten   in   befriedigendem   bis   gutem 
Ernährungszustand   und   leichter   bis   mittelschwerer   Katabolie   (Stickstoffverluste   10-15   g/Tag, 
Nahrungskarenz bis zu einer Woche).
Im Rahmen des stufenweisen Aufbaus einer totalen parenteralen
Ernährung als Aufbaustufe.
Komplementierend beim Übergang auf eine enterale Ernährungstherapie und bei unzureichender 
enteraler/oraler Ernährung.
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON PARENTAMIN
®
 3,5% X5-E ZU BEACHTEN?
2.1 GEGENANZEIGEN
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Absolute Kontraindikationen:
- instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock)
- unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung
Relative Kontraindikationen:
- Aminosäuren-Stoffwechselstörungen
- Hyperhydratationszustände
- Hyperkaliämie
- Hyponatriämie
- insulinrefraktäre Hyperglykämie, die einen Einsatz von
mehr als 6 Einheiten
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