PARACOX 8 Suspensión para preparación de suspensión oral

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

EIMERIA ACERVULINA HP

Commercializzato da:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Codice ATC:

QI01AN01

INN (Nome Internazionale):

EIMERIA ACERVULINA HP

Forma farmaceutica:

Suspensión para preparación de suspensión oral

Composizione:

EIMERIA ACERVULINA HP 500Organismos

Via di somministrazione:

NEBULIZACIÓN

Confezione:

Caja con 1 bolsa de 100 ml (1000 dosis) y tubo dosificador, Caja con 1 bolsa de 500 ml (5000 dosis) y tubo dosificador, Caja con, Caja de cartón con 1 vial de vacuna que contiene 4 ml (1000 dosis), Caja de cartón con 1 vial de vacuna que contiene 20 ml (5000 dosis), 1 vial de disolvente de 100 ml + caja de cartón con 1 vial de vacuna que co, 1 vial de disolvente de 500 ml + caja de cartón con 1 vial de vacuna que co

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Pollos

Area terapeutica:

Coccidios

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: vacuna: 33 semanas. disolvente: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 4 horas; Caducidad tras reconstitucion: 4 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria brunetti; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria necatrix; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria acervulina; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria maxima; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria mitis; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria tenella; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria praecox; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Antibacterianos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 571825 Autorizado, 571826 Autorizado, 586746 Autorizado, 586747 Autorizado, 571825 Anulado, 571826 Anulado, 586746 A, 589497 Autorizado, 589498 Autorizado, 589499 Autorizado, 589500 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2021-07-10

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
PROSPECTO
PARACOX 8, SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN ORAL PARA
POLLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Vacuna y disolvente para nebulización en pollos:
MSD Animal Health UK Ltd.
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Bucks, MK7 7AJ
Reino Unido
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Paracox 8, suspensión para preparación de suspensión oral para
pollos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis de 0,004 ml de vacuna contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Eimeria acervulina _HP
500 ooquistes
_Eimeria brunetti _HP
100 ooquistes
_Eimeria maxima _MFP
100 ooquistes
_Eimeria maxima _CP
200 ooquistes
_Eimeria mitis _HP
1000 ooquistes
_Eimeria necatrix _HP
500 ooquistes
_Eimeria praecox _HP
100 ooquistes
_Eimeria tenella _HP
500 ooquistes
DISOLVENTE PARA NEBULIZACIÓN EN POLLOS:
EXCIPIENTES:
Ácido carmínico (colorante rojo E120)
Goma xantana (E415)
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Administración en agua de bebida:
En aves de 5 a 9 días de edad, con una vida prevista superior a 10
semanas (reproductoras,
ponedoras, pollos de engorde…):
Para la inmunización activa frente a la coccidiosis producida por _
E. acervulina, E. brunett

Scheda tecnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
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_ _
_ _
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Paracox 8, suspensión para preparación de suspensión oral para
pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,004 ml de vacuna contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Eimeria acervulina _HP
500 ooquistes
_Eimeria brunetti _HP
100 ooquistes
_Eimeria maxima _MFP
100 ooquistes
_Eimeria maxima _CP
200 ooquistes
_Eimeria mitis _HP
1000 ooquistes
_Eimeria necatrix _HP
500 ooquistes
_Eimeria praecox _HP
100 ooquistes
_Eimeria tenella _HP
500 ooquistes
DISOLVENTE PARA NEBULIZACIÓN EN POLLOS
EXCIPIENTES:
Acido carmínico (colorante rojo E120)
Goma xantana (E415)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para preparación de suspensión oral
Vacuna: suspensión acuosa.
Disolvente para nebulización en pollos: solución semiopaca, roja,
viscosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Administración en agua de bebida:
En aves de 5 a 9 días de edad, con una vida prevista superior a 10
semanas (reproductoras,
ponedoras, pollos de engorde…):
Para la inmunización activa frente a la coccidiosis producida por _
E. acervulina, E. brunetti, E. _
_maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox_ y_ E. tenella_
Administración por nebulización sobre los pollos:
Para la inmunización activa de pollos frente a la coccidiosis
producida por _ E. acervulina, E. _
_brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. praecox_ y_ E.
tenella: _
-
para reducir la infección (excreción de ooquistes), con un
establecimiento de inmunidad de
21 días para todas las cepas excepto _E. mitis._
-
para reducir la pérdida de peso, con un establecimiento de inmunidad
de 21 días para todas
las cepas excepto _E. maxima._
_ _
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