Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PARACETAMOLO
Towa Pharmaceutical S.p.A.
N02BE01
PARACETAMOL
M
PARACETAMOLO
050106018 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PARACETAMOLO PENSAVITAL 500 MG COMPRESSE paracetamolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Paracetamolo Pensavital e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Pensavital 3. Come prendere Paracetamolo Pensavital 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paracetamolo Pensavital 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PARACETAMOLO PENSAVITAL E A COSA SERVE Il paracetamolo è un medicinale che agisce alleviando il dolore e riducendo la febbre (analgesico ed antipiretico). Paracetamolo Pensavital è utilizzato per ridurre il dolore da lieve a moderato e/o la febbre negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 10 anni ( _o di peso superiore a 33 kg_ ). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO PENSAVITAL NON PRENDA PARACETAMOLO PENSAVITAL - se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo Pensavital: - se soffre di disturbi renali - se soffre di malattie cardiache o polmonari - se soffre di malattie del fegato o se sta assumendo farmaci che alterano la funzionalità del fegato - se soffre di anemia (una riduzione dei globuli rossi che può rendere la pelle di co Leggi il documento completo
1 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paracetamolo Pensavital 500 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse bianche, biconvesse, di forma rotonda con PA impresso su un lato, aventi diametro di 11,0 ± 0,5 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Paracetamolo Pensavital è raccomandato per il trattamento del dolore da lieve a moderato e della febbre. Paracetamolo Pensavital è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 10 anni (o di peso superiore a 33 kg). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale. Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua. Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni: 1 o 2 compresse 3-4 volte al giorno. La dose deve essere distanziata di almeno 4 ore. Non assumere più di 6 compresse (3 g) in 24 ore. Bambini: è necessario RISPETTARE LA POSOLOGIA DEFINITA IN TERMINI DI PESO. L'età del bambino in base al peso è data a scopo informativo. La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo è di circa 60 mg/kg/die, suddivisa in 4 o 6 dosi giornaliere, ciò significa 15 mg/kg ogni 6 ore o 10 mg/kg ogni 4 ore. - Bambini tra 33 e 40 kg di peso (da 10 a 12 anni): 1 compressa per dose, ogni 6 ore, FINO AD UN MASSIMO DI 4 COMPRESSE AL GIORNO. - Tra 41 e 50 kg di peso (dai 12 ai 15 anni): 1 compressa per dose, ogni 4 ore, FINO AD UN MASSIMO DI 6 COMPRESSE AL GIORNO. Pazienti con compromissione renale: In caso di insufficienza renale ridurre la dose, a seconda del grado di filtrazione glomerulare secondo la tabella seguente: Velocità di filtrazione glomerulare Dose 10 – 50 ml/min 500 mg ogni 6 ore < 10 ml/min 500 mg ogni 8 ore Documento reso disponibile da AIFA il 23/12/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali Leggi il documento completo