PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici 500 mg + 30 mg compresse

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

Paracetamolo, codeina

Commercializzato da:

DOC Generici

Codice ATC:

N02AA59

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol, codeine

Dosaggio:

500 mg, 30 mg

Forma farmaceutica:

Compresse

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

16 compresse

Prodotto da:

Kern Pharma

Gruppo terapeutico:

analgesici, alcaloidi naturali dell’oppio

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo che non risponde al trattamento con analgesici non–oppioidi utilizzati da soli.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACETAMOLO E CODEINA DOC GENERICI 500 MG + 30 MG COMPRESSE
Paracetamolo e Codeina
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici, alcaloidi naturali dell’oppio.
PARACETAMOLO E CODEINA DOC GENERICI  è una specialità medicinale a base di paracetamolo e
codeina,   classificata   tra   i   farmaci   analgesici   ed   antipiretici,   indicata   nel   trattamento   sintomatico   delle
affezioni dolorose.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo che non risponde al trattamento con analgesici non
oppioidi utilizzati da soli.
La codeina è indicata in pazienti di età superiore ai 12 anni per il trattamento del dolore acuto moderato che
non è alleviato da altri analgesici come paracetamolo o ibuprofene in monoterapia.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) , alla codeina o
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 12 anni
- Insufficienza respiratoria, indipendentemente dal grado, in quanto la codeina ha un effetto depressivo sui
centri respiratori. 
- Nei bambini e adolescenti (0-18 anni di età) dopo la rimozione delle tonsille e/o adenoidi per la sindrome
da apnea ostruttiva del sonno.
- Nelle donne durante l’allattamento con latte materno (vedere paragrafo: “Avvertenze Speciali”).
- Nei pazienti che metabolizzano rapidamente codeina in morfina (vedere paragrafo “Avvertenze Speciali”).
PRECAUZIONI PER L'USO
Il   paracetamolo   deve   essere   somministrato   con   cautela   a   pazienti   con   insufficienza   epatica   da   lieve   a
moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh>9), epatite acuta, i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici 500 mg + 30 mg compresse.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principi   attivi:   paracetamolo   500   mg,   codeina   fosfato   emiidrato   30   mg   (corrispondente   a   22.1   mg   di
codeina).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE 
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
Trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo che non risponde al trattamento con analgesici
non–oppioidi utilizzati da soli.
La codeina è indicata in pazienti di età superiore ai 12 anni per il trattamento del dolore acuto moderato che
non è alleviato da altri analgesici come paracetamolo o ibuprofene in monoterapia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 
La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e se non si ottiene un’efficace riduzione del dolore i
pazienti/o chi se ne prende cura devono contattare il medico curante.
ADULTI E BAMBINI AL DI SOPRA DEI 12 ANNI:
1–2 compresse a seconda dell’entità del dolore 1–3 volte al giorno ad intervalli di almeno 4 ore.
ANZIANI
La dose iniziale deve essere dimezzata in funzione del dosaggio raccomandato per gli adulti e può essere,
successivamente, aumentato in funzione della tolleranza e dei requisiti.
PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE 
In caso di grave insufficienza renale l’intervallo tra due somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Bambini di età inferiore ai 12 anni:
La codeina non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 12 anni perché il rischio di tossicità da
oppioidi è dovuto al metabolismo variabile e non prevedibile