PARACETAMOLO BAXTER HOLDING BV

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PARACETAMOLO

Commercializzato da:

BAXTER HOLDING BV

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOL

Classe:

M

Area terapeutica:

PARACETAMOLO

Dettagli prodotto:

049557010 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 SACCHE VIAFLO DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PARACETAMOLO BAXTER HOLDING BV 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
PARACETAMOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Paracetamolo Baxter Holding BV e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Paracetamolo Baxter
Holding BV
3.
Come usare Paracetamolo Baxter
Holding BV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Baxter Holding BV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È PARACETAMOLO BAXTER HOLDING BV E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo paracetamolo ed è un
analgesico (allevia il dolore) e un
antipiretico (abbassa la febbre). Il medicinale è limitato ad adulti,
adolescenti e bambini di peso
superiore a 33 kg.
È indicato per il trattamento a breve termine del dolore di
intensità moderata, specialmente a seguito di
intervento chirurgico e per il trattamento a breve termine della
febbre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARACETAMOLO BAXTER
HOLDING BV
NON USI PARACETAMOLO BAXTER:
•
se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
se è allergico al propacetamolo cloridrato, un altro analgesico che
viene convertito
dall'organismo in paracetamolo.
•
se è affetto da grave malattia epatica.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI USARE PARACETAMOLO
BAXTER HOLDING BV, SE SI
APPLICA UNA DELLE SEGUENTI CONDIZIONI:
•
se potesse prendere analgesici per via orale in alternativa, in quanto
questa è la via di
somministrazione raccomandata.
•
se soffre di una malattia del fegato o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Baxter Holding BV 10 mg/mL soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene 10 mg di paracetamolo.
Ogni sacca da 100 ml contiene 1000 mg di paracetamolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
La soluzione è chiara, da incolore a lievemente giallastra e priva di
particelle visibili.
pH: 5,0-6,5
Osmolalità da 270 a 310 mOsm/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Paracetamolo Baxter Holding BV è indicato per il trattamento a breve
termine del dolore di intensità
moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il
trattamento a breve termine della
febbre, quando la somministrazione per via endovenosa sia giustificata
dal punto di vista clinico,
dall'urgente necessità di trattare il dolore o l'ipertermia e/o
quando altre vie di somministrazione siano
impossibili da praticare.
Questo medicinale è indicato in adulti, adolescenti e bambini di peso
superiore a 33 kg.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso endovenoso.
Questo medicinale è limitato ad adulti, adolescenti e bambini di peso
superiore a 33 kg.
POSOLOGIA:
Il dosaggio è stabilito in base al peso del paziente (fare
riferimento alla tabella relativa alla posologia
riportata di seguito)
Peso del paziente
Dose per
somministraz
ione
Volume per
somministraz
ione
Volume
massimo
di
Paracetamolo
Baxter
Holding BV (10 mg/ml)
per somministrazione in
base al limite superiore di
peso del gruppo (ml)**
Dose massima
giornaliera