PARACETAMOLO AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paracetamolo

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol

Confezione:

" 10MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; " 10MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 12 (12 X 1) FLACONCINI

Classe:

M

Area terapeutica:

Paracetamolo

Dettagli prodotto:

039798018 - 10MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 039798032 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 (10X1) FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 039798020 - 10MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 (12 X 1) FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 039798044 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 (10X1) FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACETAMOLO AUROBINDO 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Paracetamolo Aurobindo e a che cosa serve
2.
Prima di usare Paracetamolo Aurobindo
3.
Come usare Paracetamolo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Aurobindo
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È PARACETAMOLO AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
Paracetamolo Aurobindo contiene il principio attivo paracetamolo, un
analgesico (allevia il dolore) e un
antipiretico (abbassa la febbre). Questo medicinale viene
somministrato per infusione endovenosa
direttamente in una vena. Viene usato per:
-
il trattamento a breve termine del dolore di intensità moderata,
specialmente a seguito di intervento
chirurgico
-
il trattamento a breve termine della febbre.
Il flaconcino da 100 ml è riservato agli adulti, agli adolescenti e
ai bambini di peso superiore a 33 kg.
2.
PRIMA DI USARE PARACETAMOLO AUROBINDO
NON USI PARACETAMOLO AUROBINDO
-
se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o ad uno qualsiasi
degli altri eccipienti di Paracetamolo
Aurobindo.
-
se è allergico (ipersensibile) al propacetamolo (un altro analgesico,
correlato al paracetamolo)
-
se soffre di una grave malattia del fegato.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PARACETAMOLO AUROBINDO
-
Non appena possibile usi un analgesico adeguato per uso orale (per
bocca).
-
Informi il medico se sta assumendo altri medicinali che contengono
paracetamolo (vedere il paragrafo 2
“Altri medicinali e Paracetamolo Aurobindo”.
-
Potrebbe essere necessario correggere il suo dosaggio se le

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Aurobindo 10 mg/ml soluzione per infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 10 mg di paracetamolo
Un flaconcino da 100 ml contiene 1000 mg di paracetamolo
Eccipienti: sodio 0,076 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
La soluzione è limpida, leggermente giallognola e priva di
particelle.
pH
5,5
Osmolarità
295 mOsm/litro
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Paracetamolo Aurobindo è indicato per il trattamento a breve termine
del dolore di intensità
moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il
trattamento a breve termine della
febbre, quando la somministrazione per via endovenosa sia giustificata
dal punto di vista clinico
dall'urgente necessità di trattare il dolore o l'ipertermia e/o
quando altre vie di somministrazione
siano impossibili da praticare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso endovenoso
Il flaconcino da 100 ml è riservato agli adulti, agli adolescenti e
ai bambini di peso superiore a 33
kg.
_Posologia_
Il dosaggio deve basarsi sul peso del paziente (riferirsi alla tabella
di seguito riportata).
PESO DEL
PAZIENTE
DOSE PER
SOMMINISTRAZION
E
VOLUME PER
SOMMINISTRAZION
E
MASSIMO VOLUME
DI PARACETAMOLO,
SOLUZIONE PER
INFUSIONE (10
MG/ML) PER
SOMMINISTRAZION
E BASATO SUI
LIMITI DI PESO
SUPERIORI
(ML)***
DOSE MASSIMA
GIORNALIERA**
> 33 kg a ≤50
kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg, non
eccedendo i 3 g
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PESO DEL
PAZIENTE
DOSE PER
SOMMINISTRAZION