Paracetamol Unither Pharmaceuticals 1000 mg/10 ml Solução oral em saqueta

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Paracetamol

Commercializzato da:

Unither Pharmaceuticals SAS

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol

Dosaggio:

1000 mg/10 ml

Forma farmaceutica:

Solução oral em saqueta

Composizione:

Paracetamol 1000 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Saqueta 10 unidade(s) - 10 ml

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

N/A

Area terapeutica:

paracetamol

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5824172 CNPEM: 50171968 CHNM: 10127213 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2021-11-06

Foglio illustrativo

APROVADO EM
06-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Paracetamol Unither Pharmaceuticals 1000 mg/10 ml, solução oral em
saqueta
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
•
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
•
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que Paracetamol Unither Pharmaceuticals , é e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Unither
Pharmaceuticals
3.
Como tomar Paracetamol Unither Pharmaceuticals
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Unither Pharmaceuticals
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que Paracetamol Unither Pharmaceuticals , é e para que é utilizado
Paracetamol Unither Pharmaceuticals , é usado no alivio da dor leve a
moderada e/ou
febre em adultos e crianças com 15 ou mais anos (ou com peso superior
a 50 kg).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Unither
Pharmaceuticals
Não tome Paracetamol Unither Pharmaceuticals :
•
Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico
antes
de
tomar
Paracetamol
Unither
Pharmaceuticals :
•
se sofrer de problemas renais;
•
se sofrer de problemas no fígado;
APROVADO EM
06-11-2021
INFARMED
•
se sofrer de anemia hemolítica (diminuição dos gl�

Scheda tecnica

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INFARMED
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
06-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Unither Pharmaceuticals 1000 mg/10 ml, solução oral em
saqueta
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 1000 mg de paracetamol.
Excipiente com efeito conhecido: sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral em saqueta.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Alívio da dor leve a moderada e da febre em adultos e adolescentes
com idade superior a
15 anos e peso superior a 50 kg.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças > 15 anos (ou > 50kg)
1 saqueta a cada 4 a 6 horas até um máximo de 3 g por dia.
A dose não deve ser frequentemente repetida mais do que a cada 4
horas.
Modo de administração
Solução em saqueta para administração oral.
A saqueta deve ser aberta, todo o seu conteúdo esvaziado directamente
na boca e
engolido.
Populações especiais
Crianças e adolescentes abaixo dos 15 anos ou com peso inferior a 50
kg
Paracetamol 1000 mg, solução oral em saqueta, não está indicado
para crianças abaixo
dos 15 anos ou com peso inferior a 50 kg. Para esta população
existem outras dosagens e
formas farmacêuticas mais adequadas.
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06-11-2021
INFARMED
Idosos
O paracetamol deve ser utilizado com cuidado em doentes idosos. A
dosagem utilizada
em
adultos
é
normalmente
adequada.
Contudo,
em
doentes
idosos
acamados,
com
insuficiência renal ou hepática, a redução da dose ou frequência
de administração podem
ser necessárias.
Insuficiência renal
O paracetamol deve ser utilizado com cuidado em doentes com
insuficiência renal grave.
Em caso de insuficiência renal, o intervalo entre doses deve passar
de 6 para 8 horas se a
clearance de creatinina for inferior a 10 mL/min.
Insuficiência Hepática
O paracetamol deve ser utilizado com cuidado em doentes com
insuficiência hepática. A
dose máxima diária deve ser reduzida ou o