Paracetamol Teva 500 mg tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Paracetamol 500 mg

Commercializzato da:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

Paracetamol 500 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Paracetamol

Dettagli prodotto:

CTI-code: 340374-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2969863 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 340374-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824155 - CNK-code: 3551140 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 340374-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824162 - CNK-code: 3551157 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2009-04-29

Foglio illustrativo

ParacetamolTeva-Rx&OTC-BSN-afslV31-32-mrt23.docx
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL TEVA 500 MG TABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.-
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Paracetamol Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Paracetamol Teva in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol Teva?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Paracetamol Teva behoort tot de groep geneesmiddelen met een
pijnstillende en koortsverlagende werking.
GEBRUIKEN BIJ
Milde tot matige pijn en koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze
bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?

wanneer uw lever of nieren niet goed werken. U moet uw arts
contacteren alvorens u start met de
inname van Paracetamol Teva.

De voorgeschreven of aangeraden doses niet overschrijden. Verlengd
gebruikt wordt afgeraden tenzij
onder medische begeleiding.

Tenzij onder medische begeleiding, neem geen andere koortswerende
geneesmiddelen samen me

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
ParacetamolTeva-SKPN-afsl-V32-mrt23.docx
1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Teva 500 mg tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, capsulevormige tabletten, gegraveerd met “500” aan één
zijde en vlak aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Milde tot matige pijn en koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 tabletten van 500 mg per keer, zo
nodig respectievelijk elke 4 of 6 uur te
herhalen, tot 3 g per dag. In geval van meer intense pijn of koorts,
kan de dagdosis worden verhoogd tot 4 g
per dag.
Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. De
maximale doses zijn 1 g per keer en 4 g per
dag.
Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis
60 mg / kg / dag.
Kinderen (vanaf 9 jaar) en adolescenten (lichaamsgewicht < 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 15 mg / kg per keer, tot maximaal 4 maal per
dag.
Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. De
maximale doses zijn 15 mg /kg per inname
en 60 mg / kg / dag.
Wijze van innemen:
De tabletten doorslikken met een ruime hoeveelheid water of in een
ruime hoeveelheid water uiteen laten
vallen, goed roeren en opdrinken.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en
gelimiteerd tot de periode waarin de
symptomen aanwezig zijn.
Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden
verminderd of het doseringsinterval
verlengd.
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
ParacetamolTeva-SKPN-afsl-V32-mrt23.docx
2/8
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 g in de volgende
situaties:

Leverinsufficiëntie

Syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht)

Chronisch alcoho