Paracetamol Sintetica 1 g/100 ml sacca per infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

paracetamolum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

paracetamolum

Forma farmaceutica:

sacca per infusione

Composizione:

paracetamolum 1 g, propylenglycolum 800 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. natrium 118.2 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-04-24

Scheda tecnica

Paracetamol Sintetica
Composizione
Principi attivi
Paracetamolum.
Eccipienti
Propylenglycolum, natrii chloridum, dinatrii phosphas, acidum
citricum, aqua ad iniectabilia.
1 sacca per infusione da 50 ml contiene 59,1 mg di sodio e 400 mg di
glicole propilenico.
1 sacca per infusione da 100 ml contiene 118,2 mg di sodio e 800 mg di
glicole propilenico.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione (e.v.): 1 ml contiene 10 mg di paracetamolo.
1 sacca per infusione da 50 ml contiene 500 mg di paracetamolo.
1 sacca per infusione da 100 ml contiene 1 g di paracetamolo.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Paracetamol Sintetica è indicato per il trattamento a breve termine
di dolori di intensità da lieve a
moderatamente grave quando la somministrazione orale non è possibile
(ad es. periodo post-operatorio
immediato in cui un FANS è spesso controindicato).
Trattamento a breve termine della febbre.
Posologia/impiego
La soluzione pronta all'uso di Paracetamol Sintetica viene
somministrata in infusione endovenosa per
10-15 minuti. Un'infusione lenta (>20 minuti) riduce
significativamente l'effetto o è priva di effetto
analgesico.
Posologia abituale
Adulti >50 kg
1 g di paracetamolo per somministrazione, fino a 4 volte al giorno.
L'intervallo minimo tra due
somministrazioni deve essere di 4 ore e la dose massima giornaliera
non deve superare i 4 g.
Adulti e bambini di peso superiore a 33 kg e inferiore a 50 kg
15 mg di paracetamolo per kg di peso corporeo per somministrazione
(corrisp. a 1,5 ml/kg), fino a 4
volte al giorno. L'intervallo minimo tra due somministrazioni deve
essere di 4 ore e la dose massima
giornaliera non deve superare i 60 mg/kg (senza superare i 3 g).
Bambini con un peso corporeo >10 kg (a partire da ca. 1 anno) e <33 kg
(ca. 11 anni)
15 mg di paracetamolo per kg di peso corporeo per somministrazione
(corrisp. a 1,5 ml/kg), senza
superare i 500 mg, fino a 4 volte al giorno. L'intervallo minimo tra
due somministrazioni deve essere di
4 ore e la dose massima gior