Paracetamol-RNP comprimate 500 mg

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Commercializzato da:

RNP Pharmaceuticals SRL, IM

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

Paracetamolum

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

comprimate

Confezione:

N10; N10x2; N10x10

Tipo di ricetta:

Fara reteta

Data dell'autorizzazione:

2012-04-27

Foglio illustrativo

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17658 din 27.04.2012 
Modificare din 05.11.2015 la anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

PARACETAMOL-RNP 500 MG COMPRIMATE  
_Paracetamol_  

CITIŢI  CU  ATENŢIE  ŞI  ÎN  ÎNTREGIME  ACEST  PROSPECT  ÎNAINTE  DE  A  ÎNCEPE  SĂ  LUAŢI 
ACEST  MEDICAMENT,  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
-  Luaţi  întotdeauna  acest  medicament  conform  indicaţiilor  din  acest  prospect  sau 
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 
-  Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului.  Acestea  includ  orice  posibile  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:  
1. Ce este Paracetamol-RNP şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol-RNP 
3. Cum să luaţi Paracetamol-RNP 
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Paracetamol-RNP 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. CE ESTE PARACETAMOL-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Paracetamolul  manifestă  acțiune  analgezică  (de  combatere  a  durerii)  și  antipiretică 
(reduce febra). 

Paracetamol-RNP este indicat în:  
- 
dureri de intensitate slabă şi moderată (inclusiv  dureri de cap, migrenă, dureri 
de dinți, dureri în caz de osteoartroză, artrită, menstruație dureroasă); 
- 
afecţiuni  ale  coloanei  vertebrale,  însoţite  de  dureri:  lumbago,  sciatică, 
osteohondroză; 
- 
nevralgie, d

Scheda tecnica

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17658 din 27.04.2012 
Modificare din 05.11.2015 la anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Paracetamol-RNP 500 mg comprimate 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg. 
Conține lactoză monohidrat. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA FARMACEUTICĂ  
Comprimate  
Comprimate  de  culoare  albă  sau  albă  cu  nuanţă  crem,  cu  diviziune  diametrală  pe  o 
parte a comprimatului şi margini bine conturate. 

4. DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  
- 
Sindrom  algic  de  intensitate  slabă  şi  moderată  (inclusiv  cefalee,  migrenă, 
odontalgie, dureri în caz de osteoartroză, artrită, algodismenoree); 
- 
afecţiuni  ale  coloanei  vertebrale,  însoţite  de  sindrom  algic:  lumbago,  sciatică, 
osteohondroză; 
- 
nevralgie, mialgie;  
- 
sindrom febril în afecţiuni infecţioase şi infecţios-inflamatorii acute. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  
Preparatul se administrează oral, cu sau fără alimente. 

_Adulți_ - câte 500-1000 mg de 3-4 ori pe zi. Intervalul recomandat între prize este de 
6-8 ore (cel puţin 4 ore). Doza maximă nictemerală – 4000 mg. 

Doza pentru o priză pentru _copiii cu vârsta de 6-12 ani_ constituie 250-500 mg. Doza 
zilnică  maximă –  60  mg/kg,  divizată  în  câteva  prize  a  câte 10-15  mg/kg  la  o  priză. 
Paracetamolul nu se va administra copiilor la intervale mai mici de 4 ore și nu se vor 
depăși 4 doze în 24 ore. 
Durata maximă a tratamentului pentru copii constituie 3 zile, pentru adulţi – cel mult 
5  zile  la  utilizarea  î