Paracetamol NORMON

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Paracetamolis

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol

Dosaggio:

10 mg/ml

Forma farmaceutica:

infuzinis tirpalas

Via di somministrazione:

leisti į veną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Paracetamol

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2019-11-19

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol NORMON 10 mg/ml infuzinis tirpalas
Paracetamolis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio.
Viename 100 ml maišelyje yra 1 g paracetamolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio chloridas, natrio acetatas, natrio edetatas, vandenilio
chlorido rūgštis arba natrio hidroksidas
(pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
100 ml maišelis
Dėžutėje yra 50 maišelių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
100 ml maišelis skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams,
sveriantiems daugiau nei 33 kg
(maždaug nuo 11 metų amžiaus).
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
Praskiestą tirpalą reikia nedelsiant vartoti.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Specialios laikymo sąlygos
Prieš nuimant apsauginį apvalkalą: laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje, laikyti išorinėje
dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima
šaldyti ar užšaldyti.
Nuėmus apsauginį apvalkalą rekomenduojama vartoti tirpalą
nedelsiant, tačiau nustatytas tirpalo
atsparumas šviesos poveikiui yra mažiausiai 24 valandos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1113/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
Skirtas tik sveikatos priežiūros įstaigoms.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
100 ml maišel