Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
LABORATORIOS NORMON S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
500 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 500 mg
VÍA ORAL
Paracetamol
PARACETAMOL NORMON 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 11/01/2007 Comercializado - PARACETAMOL NORMON 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 11/01/2007 Comercializado
Autorizado
2007-01-11
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL NORMON 500 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si la fiebre empeora o si no mejora después de 3 días y el dolor después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Normon 3. Cómo tomar Paracetamol Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor ocasional de intensidad leve o moderada, como dolor muscular o de espalda, dolor de cabeza, dolor dental o dolor menstrual. Estados febriles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL NORMON NO TOME PARACETAMOL NORMON: - si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, - si sufre alguna enfermedad del hígado. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES -No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Normon. -Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el híga Leggi il documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Normon 650 mg comprimidos EFG Paracetamol Normon 500 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Paracetamol Normon 650 mg contiene: Principio activo: Paracetamol …… ............. 650 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Cada comprimido de Paracetamol Normon 500 mg contiene: Principio activo: Paracetamol …….............. 500 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de Paracetamol Normon 650 mg son de color blanco o casi blanco, alargados, biconvexos, ranurados y fraccionables. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos de Paracetamol Normon 500 mg son de color blanco o casi blanco de forma redonda, planos, ranurados y fraccionables. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor ocasional de intensidad leve o moderada y estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS: Dosis de 250 mg a 650 mg cada 4-6 horas. No se excederá de 3 g cada 24 horas. Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático. Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica. PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL O HEPÁTICA: Ver _sección 4.3 y 4.4. _ _ _ POBLACIÓN PEDIÁTRICA: Puede establecerse un esquema de dosificación de 10 mg/kg de peso, por toma, con un intervalo mínimo de 4 horas, o bien de 15 mg/kg de peso, por toma, cada 6 horas. Las edades se dan como referencias orientativas. Las dosis siguientes pueden repetirse con un intervalo mínimo de 4 horas, sin exceder de un total de 5 tomas en 24 horas. Niños de 6 a 10 años: 250 mg – 325 mg de Leggi il documento completo