Paracetamol Dr.Max 500 mg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

Codice ATC:

N02BE01

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

tbl 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Area terapeutica:

Paracetamol

Dettagli prodotto:

tbl 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2017-08-16

Foglio illustrativo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05119-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARACETAMOL DR.MAX 500 MG
TABLETY
paracetamol
[len pre OTC:]
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
[len pre balenia s výdajom viazaným na predpis:]
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
-
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Paracetamol Dr.Max 500 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracetamol Dr.Max 500
mg
3.
Ako užívať Paracetamol Dr.Max 500 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Paracetamol Dr.Ma

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05119-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Paracetamol Dr.Max 500 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Takmer biele podlhovasté tablety s deliacou ryhou na oboch stranách,
dĺžka 16 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Paracetamol Dr.Max sa používa na úľavu od miernej až stredne
silnej bolesti, ako je bolesť hlavy
vrátane migrény, zubov, neuralgia rôzneho pôvodu, reumatické
bolesti najmä bolesť pri osteoartróze,
menštruačná bolesť, bolesť chrbta, svalov a kĺbov a bolesť
hrdla sprevádzajúce chrípku alebo akútne
prechladnutie a zápal horných dýchacích ciest.
Horúčka.
Paracetamol Dr.Max je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom
od 6 rokov (alebo deťom
s telesnou hmotnosťou najmenej 21 kg).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Vždy je potrebné užívať najnižšiu účinnú dávku po čo
najkratšiu dobu nevyhnutnú na zlepšenie
príznakov.
Časový odstup medzi jednotlivými dávkami musí byť aspoň 4
hodiny.
Odporúčané dávkovanie sa nemá prekračovať.
Tento liek sa nemá užívať bez odporúčania lekára dlhšie ako 7
dní u dospelých a 3 dni u detí. Ak po 3
dňoch nedôjde k zlepšeniu príznakov alebo sa príznaky naopak
zhoršia, pacientov je potrebné poučiť,
aby sa poradili s lekárom.
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci od 15 rokov_
_ _
1 – 2 tablety (500 – 1 000 mg paracetamolu) podľa potreby s
intervalom medzi dávkami aspoň 4
hodiny.
Jedna tableta je vhodná pre osoby s hmotnosťou 34 - 60 kg, 2 tablety
pre osoby s hmotnosťou nad 60
kg.
Maximálna jednotlivá dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety).
Maximálna denná dávka je 4 g
paracetamolu (8 tabliet).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05119-Z1A
2
V prípade dlhodobej liečb