PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

paracétamol 1000 mg

Commercializzato da:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

N02BE01.

INN (Nome Internazionale):

paracétamol 1000 mg

Dosaggio:

1000 mg

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

pour 100 ml de solution > paracétamol 1000 mg

Confezione:

10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml

Tipo di ricetta:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Area terapeutica:

Analgésiques ; Autres analgésiques et antipyrétiques ; Anilides. Code ATC : N02BE01.

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques ; Autres analgésiques et antipyrétiques ; Anilides. - code ATC : N02BE01Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).Il est utilisé pour : le traitement de courte durée des douleurs modérées, en particulier en période post-opératoire. le traitement de courte durée de la fièvre.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2012-08-07

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2022
Dénomination du médicament
PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques ; Autres analgésiques
et antipyrétiques ; Anilides. - code
ATC : N02BE01
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un
antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Il est utilisé pour :
·
le traitement de courte durée des douleurs modérées, en particulier
en période post-opératoire.
·
le traitement de courte durée de la fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PARACETAMOL B.
BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour
perfusion dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6.).
·
si

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol..........................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml.
Une ampoule de 10 ml contient 100 mg de paracétamol.
Un flacon de 50 ml contient 500 mg de paracétamol.
Un flacon de 100 ml contient 1000 mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution est limpide et incolore à légèrement
rosâtre-orangeâtre. La perception peut varier.
Osmolarité théorique 305 mOsm/l.
pH 4,5 – 5,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml est indiqué dans :
·
le traitement de courte durée des douleurs d’intensité modérée,
en particulier en période post-opératoire.
·
le traitement de courte durée de la fièvre.
Lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par
l’urgence de traiter la douleur ou l’hyperthermie
et/ou lorsque d'autres voies d'administration ne sont pas possibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le flacon de 100 ml est réservé aux adultes, adolescents et enfants
pesant plus de 33 kg.
Le flacon de 50 ml est réservé aux très jeunes enfants et aux
enfants pesant plus de 10 kg et moins de 33 kg.
L’ampoule de 10 ml est réservée aux nouveau-nés nés à terme,
aux nourrissons et aux très jeunes enfants
pesant 10 kg ou moins.
Posologie
La dose à administrer et la taille du flacon ou de l’ampoule à
utiliser dépendent uniquement du poids du
patient. Le volume administré ne doit pas dépasser la dose établie.
Le cas échéant, il faut diluer le volume
souhaité dans une solution pour perfusion appropriée avant
administration (voir rubrique 6.6) ou utiliser un
pousse seringue.
La posologie est calculée en fonction du poids du patient (voir
tableau