PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Papaverina

Commercializzato da:

MONICO S.P.A.

Codice ATC:

A03AD01

INN (Nome Internazionale):

Papaverine

Confezione:

"30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 2 ML; "50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Papaverina

Dettagli prodotto:

030801017 - 30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 030801029 - 50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Papaverina CLORIDRATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
CONSERVI QUESTO FOGLIO. POTREBBE AVER BISOGNO DI LEGGERLO DI NUOVO.
-
SE HA QUALSIASI DUBBIO, SI RIVOLGA AL MEDICO, AL FARMACISTA O
ALL’INFERMIERE.
-
QUESTO MEDICINALE È STATO PRESCRITTO SOLTANTO PER LEI. NON LO DIA AD
ALTRE PERSONE, ANCHE SE I SINTOMI DELLA MALATTIA SONO UGUALI AI SUOI,
PERCHÉ POTREBBE ESSERE PERICOLOSO.
-
SE SI MANIFESTA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO, COMPRESI QUELLI
NON ELENCATI IN QUESTO FOGLIO, SI RIVOLGA AL MEDICO, AL FARMACISTA O
ALL’INFERMIERE. VEDERE PARAGRAFO 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. CHE COS’È PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO E A COSA SERVE
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
3. COME USARE PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO E A COSA SERVE
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO CONTIENE IL PRINCIPIO ATTIVO
PAPAVERINA, CHE APPARTIENE AL GRUPPO DI MEDICINALI USATI NEI DISTURBI
FUNZIONALI DELL’INTESTINO. PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO È INDICATA
PER GLI STATI DI CONTRAZIONE DOLOROSA (SPASMI) DELLA MUSCOLATURA DELLO
STOMACO, DELL’INTESTINO, DEL FEGATO E DELLE VIE URINARIE.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
NON USI PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
-
SE È ALLERGICO ALLA PAPAVERINA O AD UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI
COMPONENTI DI QUESTO MEDICINALE (ELENCATI AL PARAGRAFO 6);
-
SE SOFFRE DI SITUAZIONI PATOLOGICHE CHE PROVOCANO IL RESTRINGIMENTO
(STENOSI) DI ORGANI COME LO STOMACO O L’INTESTINO;
-
SE MANIFESTA PERDITE DI SANGUE (EMORRAGIE);
-
SE MANIFESTA UNA INTERRUZIONE GRAVE DELLA FUNZIONALITÀ DEL CUORE
(BLOCCO CARDIACO ATRIO-VENTRICOLARE COMPLETO);
-
se

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO 30 mg/2 ml
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO 50 mg/3 ml
soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Papaverina Cloridrato MONICO 30 mg/2 ml soluzione iniettabile
Una fiala contiene:
_Principio Attivo_: Papaverina Cloridrato
30 mg
Papaverina Cloridrato MONICO 50 mg/3 ml soluzione iniettabile
Una fiala contiene:
_Principio Attivo_:
Papaverina Cloridrato
50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, sterile ed apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli spasmi della muscolatura liscia viscerale inclusi
colica ureterale,
colica biliare e colica gastrointestinale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Da 15 a 60 mg ogni 3 ore, se necessario, per via intramuscolare o
intravenosa. La
papaverina deve essere somministrata lentamente in 1-2 minuti, per
ridurre il rischio
di effetti avversi.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo.
Stenosi di origine organica degli sfinteri del tratto digestivo.
Emorragie in atto.
La somministrazione per via endovenosa della papaverina è
controindicata in presenza
di blocco cardiaco atrio-ventricolare completo. Quando la conduzione
atrio-ventricolare
è depressa, il medicinale può attivare un ritmo idioventricolare,
battiti prematuri o
tachicardia parossistica.
Generalmente controindicato in gravidanza ed allattamento (vedere Par.
4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’impiego della papaverina deve avvenire con cautela:
-
nei portatori di glaucoma;
-
nei pazienti parkinsoniani trattati con levodopa, di cui può
antagonizzare gli
effetti terapeutici;
-
in presenza di disturbi della conduzione cardiaca, soprattutto se
utilizzato per
via iniettabile, per il possibile sviluppo di aritmie dovuto ad
interferenza della
papaverina con la conduzione atrio-ventricolare ed intraventricolare e
con il
periodo di refrattarietà della fibrocellula miocardica;
-
in