PANTOPRAZOLO TEVA GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
22-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-06-2021

Principio attivo:

Pantoprazolo

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazole

Confezione:

"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI IN VETR

Classe:

M

Area terapeutica:

Pantoprazolo

Dettagli prodotto:

041582038 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 041582014 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 041582040 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 041582026 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Pantoprazolo Teva Generics 40 mg polvere per soluzione iniettabile
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Pantoprazolo Teva Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pantoprazolo Teva Generics
3.
Come usare Pantoprazolo Teva Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pantoprazolo Teva Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Pantoprazolo Teva Generics e a cosa serve
Pantoprazolo Teva Generics è un “inibitore della pompa protonica”
selettivo, un medicinale che riduce
la quantità di acido prodotta nel suo stomaco. E’ utilizzato per il
trattamento delle malattie acido-
correlate dello stomaco e dell’intestino.
Questa preparazione è iniettata in vena e le sarà somministrata solo
se il medico ritiene che il
pantoprazolo iniettabile sia, al momento, più adatto del pantoprazolo
in compresse. Le compresse
sostituiranno le iniezioni non appena il medico lo riterrà opportuno.
Pantoprazolo
Teva Generics è usato per il trattamento di:
−
Esofagite da reflusso. Un’infiammazione dell’esofago (il tubo che
unisce la gola allo stomaco)
accompagnata da rigurgito di acido gastrico.
−
Ulcere dello stomaco e del duodeno.
−
Sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni in cui viene
prodotto troppo acido nello
stomaco.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pantoprazolo Teva Generics
Non usi Pantoprazolo Teva Generics:
−
Se è allergico (ipersensibile) al pantoprazolo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Pantoprazolo
Teva Generics (vedere paragrafo 6).
−

                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo Teva Generics 40 mg polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 40 mg di pantoprazolo (come pantoprazolo
sodico sesquidrato).
Eccipienti
Ogni flaconcino contiene < 3 mg di sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per
flaconcino, quindi è praticamente
"privo di sodio".
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile.
Polvere da bianca a quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
•
Esofagite da reflusso.
•
Ulcera gastrica e duodenale.
•
Sindrome di Zollinger-Ellison ed altri stati patologici caratterizzati
da ipersecrezione acida.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Questo medicinale deve essere somministrato da un operatore sanitario
e sotto appropriata
supervisione medica.
La somministrazione endovenosa di Pantoprazolo Teva Generics 40 mg è
raccomandata solo se la
somministrazione orale non è appropriata. Sono disponibili dati sulla
somministrazione endovenosa
fino a 7 giorni. Pertanto, non appena è possibile la somministrazione
orale, il trattamento con
Pantoprazolo Teva Generics 40 mg iniettabile deve essere sospeso e
proseguito con pantoprazolo 40
mg per os.
Posologia
Ulcera gastrica e duodenale, esofagite da reflusso
La posologia raccomandata per somministrazione endovenosa è di un
flaconcino di Pantoprazolo
Teva Generics (40 mg di pantoprazolo) al giorno.
Sindrome di Zollinger-Ellison ed altri stati patologici caratterizzati
da ipersecrezione acida
Per il trattamento a lungo termine della Sindrome di Zollinger-Ellison
e degli altri stati patologici
caratterizzati da ipersecrezione acida, i pazienti devono iniziare il
trattamento con una dose
giornaliera di 80 mg di pantoprazolo. In seguito, il dosaggio può
essere aumentato o ridotto secondo
necessità sulla base di valutazioni strumentali della secrezione
acida. Con dosaggi su
                                
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