Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pantoprazolo
SANDOZ GMBH
A02BC02
Pantoprazole
"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI IN VETR
M
Pantoprazolo
037838036 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 037838024 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 037838012 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 037838048 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PANTOPRAZOLO SANDOZ GMBH 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Cos’è Pantoprazolo Sandoz GmbH polvere per soluzione iniettabile e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di usare Pantoprazolo Sandoz GmbH polvere per soluzione iniettabile 3 Come usare Pantoprazolo Sandoz GmbH polvere per soluzione iniettabile 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Pantoprazolo Sandoz GmbH polvere per soluzione iniettabile 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PANTOPRAZOLO SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE Pantoprazolo Sandoz GmbH contiene il principio attivo pantoprazolo. Pantoprazolo Sandoz GmbH è un “inibitore selettivo della pompa protonica”, un medicinale che riduce la quantità di acido prodotto dallo stomaco. Viene usato per trattare disturbi dello stomaco e dell’intestino correlati all’acidità. Questa preparazione viene iniettata in vena e le sarà somministrata solo se il medico ritiene che la forma endovenosa sia per il momento più adatta al suo caso di quella in compresse. Non appena il medico lo riterrà opportuno la forma in compresse sostituirà quella per via endovenosa. PANTOPRAZOLO SANDOZ GMBH VIENE USATO PER TRATTARE: • esofagite da reflusso; si tratta di un’infiammazione dell’esofago (il “tubo” che collega la gola allo stomaco) accompagnata dal rigurgito di acido gastrico • ulcere gastriche e duodenali • sindrome di Zollinger-Ellison e altri disturbi Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pantoprazolo Sandoz GmbH 40 mg polvere per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene 40 mg di pantoprazolo (in forma di pantoprazolo sodico sesquidrato) 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile. Polvere di colore da bianco a giallognolo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Esofagite da reflusso. • Ulcera gastrica e duodenale. • Sindrome di Zollinger-Ellison e altri disturbi ipersecretivi patologici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Questo medicinale deve essere somministrato da un operatore sanitario e sotto adeguata supervisione medica. La somministrazione endovenosa di Pantoprazolo Sandoz GmbH è raccomandata solo quando quella per via orale non è appropriata. Sono disponibili dati sull’uso per via endovenosa fino a 7 giorni. Pertanto, non appena è possibile passare alla terapia orale, il trattamento con Pantoprazolo Sandoz GmbH per via endovenosa deve essere interrotto e deve essere invece somministrato pantoprazolo 40 mg per via orale. _Posologia_ Ulcera gastrica e duodenale, esofagite da reflusso La dose raccomandata per via endovenosa è un flaconcino di Pantoprazolo Sandoz GmbH (40 mg di pantoprazolo) al giorno. Sindrome di Zollinger-Ellison e altri disturbi ipersecretivi patologici Per la gestione a lungo termine della sindrome di Zollinger-Ellison e di altri disturbi ipersecretivi patologici i pazienti devono iniziare il trattamento con una dose giornaliera di 80 mg di Pantoprazolo Sandoz GmbH. Successivamente la dose può essere titolata verso l’alto o verso il basso, a seconda delle necessità, sulla base della misurazione delle secrezioni di acido gastrico. Per dosi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere divisa e somministrata due volte al RCP_PANTOPRAZOLO_SANDOZ_GmbH_'40_mg_Pow_for_Sol_for_Inj' Documento reso disponibile da AIFA il 19/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i d Leggi il documento completo