PANTOPRAZOLO ARISTO PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pantoprazolo

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazole

Confezione:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Pantoprazolo

Dettagli prodotto:

038437113 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437265 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437063 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437190 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437214 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437087 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437253 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437291 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437012 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437036 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437240 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437164 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038437051 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437137 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437099 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437238 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 (2X14) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437152 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038437188 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437125 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437176 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437226 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437202 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437277 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437101 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437327 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038437289 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437075 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 (2X14) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437315 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038437149 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038437303 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038437048 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038437024 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PANTOPRAZOLO ARISTO PHARMA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pantoprazolo Aristo Pharma 20 mg e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo Aristo Pharma 20 mg
3.
Come prendere Pantoprazolo Aristo Pharma 20 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pantoprazolo Aristo Pharma 20 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PANTOPRAZOLO ARISTO PHARMA 20 MG E A COSA SERVE
Pantoprazolo Aristo Pharma 20 mg è un medicinale che riduce la
produzione di acido nello
stomaco (inibitore selettivo della pompa protonica). E’ utilizzato
per il trattamento delle
malattie acido-correlate dello stomaco e dell’intestino.
Pantoprazolo Aristo Pharma 20 mg è usato per il trattamento di:
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre:_
- Trattamento dei sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella
deglutizione) associati alla
malattia da reflusso gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo
stomaco.
- Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso
(infiammazione dell’esofago
accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del
suo ripresentarsi.
_Adulti:_
- Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da
farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che
necessitano di un
trattamento continuativo con FANS.
2.
COSA DEVE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo Aristo Pharma 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa gastroresistente contiene:
20 mg di pantoprazolo (equivalente a 22.6 mg di pantoprazolo sodico
sesquidrato)
Eccipienti: 38.425 mg di maltitolo e 0,345 mg di Lecitina (derivata
dall’olio di soia) (vedere
paragrafo 4.4)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
Compressa gialla, ovale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
•
Sintomi da reflusso gastroesofageo
•
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso
_Adulti_
•
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori non
steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano
di un trattamento
continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
Le compresse non devono essere masticate o frantumate e devono essere
deglutite intere con
un po’ di acqua 1 ora prima di un pasto.
Posologia
_Dose raccomandata_
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
_Sintomi da reflusso gastroesofageo_
La dose raccomandata è una compressa di Pantoprazolo Aristo Pharma 20
mg al giorno per
via orale. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in 2-4
settimane, e generalmente è
richiesto un periodo di trattamento di 4 settimane per la guarigione
dell’esofagite associata. Se
tale periodo non è sufficiente, la guarigione si otterrà normalmente
entro 4 ulteriori settimane
di trattamento. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può
controllare il ripresentarsi dei
sintomi utilizzando, se necessario, un trattamento al bisogno di 20 mg
di pantoprazolo una
volta al giorno. Se con un trattamento al bisogno non può essere
mantenuto un adeguato
controllo, deve essere considerato il passaggio ad una terapia
con