Pantoprazole Accord Healthcare 40 mg sol. inj. (pdr.) i.v. flac.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 45,11 mg - Eq. Pantoprazole 40 mg

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V.

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

Poudre pour solution injectable

Composizione:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 45.11 mg

Via di somministrazione:

Voie intraveineuse

Area terapeutica:

Pantoprazole

Dettagli prodotto:

CTI code: 467857-01 - Taille de l'emballage: 40 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467857-02 - Taille de l'emballage: 10 x 40 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467857-03 - Taille de l'emballage: 20 x 40 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467857-04 - Taille de l'emballage: 50 x 40 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2014-12-17

Foglio illustrativo

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PANTOPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 40 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
pantoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Pantoprazole Accord Healthcare et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Pantoprazole Accord Healthcare?
3.
Comment utiliser Pantoprazole Accord Healthcare?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pantoprazole Accord Healthcare?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Le pantoprazole est un « inhibiteur sélectif de la pompe à protons
», c’est-à-dire que c’est un médicament qui
réduit la quantité d’acide produite dans l’estomac. Il est
utilisé dans le traitement de maladies causées par
l’acidité de l’estomac ou de l’intestin.
Cette préparation est injectée dans une veine et ne vous sera
administré que si votre médecin juge que les
injections de pantoprazole sont plus appropriées dans votre cas
particulier en ce moment que les comprimés de
pantoprazole. Vos injections seront remplacées par des comprimés
dès que votre médecin le jugera approprié.
PANTOPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE EST UTILISÉ :

dans le traitement de l’œsophagite peptique. Il s’agit d’une
inflammation de l’œsophage (le tube qui relie la
gorge à l’estomac) accompagnée d’une remontée dans
l’œsophage du co

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pantoprazole Accord Healthcare 40 mg Poudre pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 40 mg de pantoprazole (sous forme de
sesquihydrate de sodium).
Ce médicament contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) par flacon,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pantoprazole Accord Healthcare est indiqué pour :
- Œsophagite peptique.
- Ulcères gastrique et duodénal.
- Syndrome de Zollinger-Ellison et autres états hypersécrétoires
pathologiques.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
L’administration intraveineuse de pantoprazole est recommandée
uniquement dans les cas où
l’administration orale n’est pas appropriée. Des données sont
disponibles sur l’utilisation
intraveineuse de pantoprazole jusqu’à 7 jours. Par conséquent,
dès que le traitement oral est possible,
l’administration intraveineuse de pantoprazole doit être
interrompue et remplacée par la prise orale de
40 mg de pantoprazole.
_Dose recommandée_
Ulcères gastrique et duodénal, œsophagite peptique
La dose intraveineuse recommandée est un flacon de pantoprazole (40
mg) par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres états hypersécrétoires
pathologiques
Pour la prise en charge au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison
et d’autres états
hypersécrétoires pathologiques, la posologie initiale est de 80 mg
de pantoprazole par jour. Par la
suite, la posologie peut être augmentée ou diminuée en fonction des
besoins, selon les résultats des
mesures de la sécrétion acide gastrique. Dans le cas d’une
posologie supérieure à 80 mg par jour, la
dose devra être fractionnée en deux administrations. Une
augmentation temporaire de la posologie au-
del