Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO
LABORATORIOS CINFA S.A.
A02BC02
SODIUM PANTOPRAZOL
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
PANTOPRAZOL SODICO 20 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos (frasco); 56 comprimidos (blister);
con receta
Pantoprazol
PANTOPRAZOL CINFA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos (frasco) - 317317009 - 317322009 - 110761000140101; PANTOPRAZOL CINFA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos (blister) - 317317009 - 317322009 - 110761000140101; PANTOPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 30/06/2009 No Comercializado - PANTOPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 30/06/2009 No Comercializado - PANTOPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/06/2009 Comercializado - PANTOPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/06/2009 Comercializado - PANTOPRAZOL CINFA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 504 comprimidos Autorizado 30/06/2009 No Comercializado
Autorizado
2009-07-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PANTOPRAZOL CINFA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Pantoprazol sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es pantoprazol cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar pantoprazol cinfa 3. Cómo tomar pantoprazol cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de pantoprazol cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA pantoprazol cinfa contiene el principio activo pantoprazol. Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. pantoprazol cinfa se utiliza para: _Adultos y adolescentes a partir de 12 años:_ • Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (por ejemplo ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del ácido desde el estómago. • Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago). _Adultos:_ Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de Leggi il documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO pantoprazol cinfa 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de pantoprazol sódico sesquihidrato). Excipiente con efecto conocido Cada comprimido gastrorresistente contiene 19,06 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos alargados recubiertos de color amarillo a ocre. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años para: _ Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática. Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo. _Pantoprazol está indicado para uso en adultos para: _ Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con AINEs (ver sección 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de pantoprazol 20 mg al día. El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4 semanas. Si no fuera suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente, después de un período adicional de 4 semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la reaparición de los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20 mg/día, tomando un comprimido cuando sea necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control de los síntomas con el tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento continuo. Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la e Leggi il documento completo