PANTOPRAZOL BLUEFISH 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

PANTOPRAZOL SODICO

Commercializzato da:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composizione:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Pantoprazol

Dettagli prodotto:

PANTOPRAZOL BLUEFISH 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 29/04/2014 No Comercializado - PANTOPRAZOL BLUEFISH 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/08/2011 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2011-08-11

Foglio illustrativo

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL BLUEFISH 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pantoprazol Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Bluefish
3. Cómo tomar Pantoprazol Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Bluefish contiene la sustancia activa pantoprazol.
Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la
“bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de
ácido producido en su estómago. Se
utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido
del estómago e intestino.
Pantoprazol se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años
para tratar:

Síntomas (por ejemplo, ardor de estómago, regurgitación ácida,
dolor al tragar) asociados a la
enfermedad por reflujo gastroesofágico causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.

Tratamiento a largo plazo de la esofagitis por reflujo (inflamación
del esófago acompañada de
regurgitación ácida del estómago) y prevención de las recaídas.
Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar:

Prevención de úlceras gastroduodenales causados por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de ri

Scheda tecnica

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Bluefish 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como
22,55 mg pantoprazol sódico
sesquihidratado).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Los comprimidos son amarillos, ovalados, biconvexos y lisos.
Las dimensiones de los comprimidos son las siguientes:
-
Ancho: 5,85 mm ± 0,29 mm (5,56 mm - 6,14 mm)
-
Longitud: 8,35 mm ± 0,42 mm (7,93 mm - 8,77 mm)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a partir
de 12 años para

Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Pantoprazol está indicado para uso en adultos para:
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroidéos (AINEs)
no selectivos en pacientes en riesgo que necesitan tratamiento
continúo con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
_ _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico
La dosis oral recomendada es de un comprimido de pantoprazol 20 mg al
día. El alivio de los síntomas
generalmente se logra después de un periodo de 2 a 4 semanas. Si no
fuera suficiente, el alivio de los
síntomas se conseguirá normalmente, después de un período
adicional de 4 semanas. En pacientes en los
cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la
reaparición de los mismos puede ser
controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20
mg/día, tomando un comprimido cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo
2 de 12
Tratamiento a largo