Pantoprazol Azevedos 40 mg Comprimido gastrorresistente

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Pantoprazol

Commercializzato da:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazol

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido gastrorresistente

Composizione:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.228 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo di ricetta:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

pantoprazole

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5481858 CNPEM: 50002325 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 40 mg | [21-60] unidades

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2012-10-31

Foglio illustrativo

APROVADO EM
31-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Azevedos 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Azevedos 40 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Azevedos 40 mg
3. Como tomar Pantoprazol Azevedos 40 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Azevedos 40 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Azevedos 40 mg e para que é utilizado
Pantoprazol Azevedos 40 mg contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Azevedos 40 mg é um “inibidor da bomba de protões
seletivo”, que
reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado
para o
tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e
intestino.
Pantoprazol
Azevedos
40
mg
é
utilizado
para
o
tratamento
de
adultos
e
adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a garganta
ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago.
Pantoprazol Azevedos 40 mg é utilizado para o tratamento de adultos
para:
- Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em
doentes com úlceras
duodenais e úlceras gástricas em associação com dois antibióticos
(terapêutica de
erradicação).

Scheda tecnica

APROVADO EM
31-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Azevedos 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a
forma de
45,228 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 16 mg de sacarose.
Cada comprimido contém 4,574 mg de sódio (sob a forma de pantoprazol
sódico
sesqui-hidratado e carbonato de sódio anidro).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimido revestido de cor rosa velho, biconvexo, oval, com ambas as
faces
planas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Azevedos 40 mg é indicado para a utilização em adultos
e adolescentes
com idade igual ou superior a 12 anos para:
Esofagite de refluxo
Pantoprazol Azevedos 40 mg é indicado para a utilização em adultos
para:
Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação com
terapêutica
antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Esofagite de Refluxo
Um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Azevedos, 40 mg por
dia. Em casos
particulares
a
dose
pode
ser
duplicada
(aumenta
para
dois
comprimidos
gastrorresistentes de Pantoprazol Azevedos, 40 mg por dia),
especialmente quando
APROVADO EM
31-01-2020
INFARMED
não há resposta a outro tratamento. É geralmente necessário um
período de
4 semanas para o tratamento da esofagite de refluxo. Se não for
suficiente, o
restabelecimento é geralmente alcançado num período de tratamento
adicional de
4 semanas.
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos
adequados
Nos doentes H. pylori positivos com úlceras gást