Panrazol 40mg

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

pantoprazol

Commercializzato da:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

pantoprazol

Dosaggio:

40mg

Forma farmaceutica:

gastrorezistentna tableta

Confezione:

blister, 2x7kom

Classe:

R

Prodotto da:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

Dettagli prodotto:

JKL: 1122867

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2016-09-26

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 515-01-03872-15-001 od 26.09.2016. za lek Panrazol
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
PANRAZOL
®
, GASTROREZISTENTNE TABLETE, 40 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 7 gastrorezistentnih tableta_
Proizvođač:
1.
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
2.
ACTAVIS LTD
3.
ACTAVIS EHF.
4.
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
1.
SAMOKOVSKO SHOSSE STR., 3, DUPNITSA, BUGARSKA
2.
BLB016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN, MALTA
3.
REYKJAVIKURVEGUR 78, HAFNARFJORDUR, ISLAND
4.
VLAJKOVA 199, LESKOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
VLAJKOVA 199, LESKOVAC
Broj rešenja: 515-01-03872-15-001 od 26.09.2016. za lek Panrazol
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
2 od 9
PANRAZOL
®
, 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta.
_‒_
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panrazol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panrazol
3.
Kako se upotrebljava lek Panrazol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panrazol
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03872-15-001 od 26.09.2016. za lek Panrazol
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK PANRAZOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panrazol pripada grupi lekova koja se zove selektivni inhibitori
protonske pumpe i deluje tako što smanjuje
stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje se u terapiji oboljenja
želuca i tankog creva povezanih sa poremećajem
stvaranja želudačne kiseline.
Lek Panrazol, jačine 40 mg, se primenjuje za lečenje:

Scheda tecnica

Broj rešenja: 515-01-03872-15-001 od 26.09.2016. za lek Panrazol
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PANRAZOL
®
, GASTROREZISTENTNE TABLETE, 40 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 7 gastrorezistentnih tableta_
Proizvođač:
1.
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
2.
ACTAVIS LTD
3.
ACTAVIS EHF.
4.
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
1.
SAMOKOVSKO SHOSSE STR., 3, DUPNITSA, BUGARSKA
2.
BLB016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN, MALTA
3.
REYKJAVIKURVEGUR 78, HAFNARFJORDUR, ISLAND
4.
VLAJKOVA 199, LESKOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
VLAJKOVA 199, LESKOVAC
Broj rešenja: 515-01-03872-15-001 od 26.09.2016. za lek Panrazol
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (40 mg)
2 od 13
1. IME LEKA
Panrazol
®
, 40 mg, gastrorezistentne tablete
INN:
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: pantoprazol 40 mg (u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata 45,11
mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentne tablete.
Tamnožute, obložene, bikonveksne tablete elipsastog oblika,
dimenzija 5,3 mm x 10,3 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)_
-
Refluksni ezofagitis
_Odrasli_
-
eradikacija _Helicobacter pylori_ (_H.pylori_) u kombinaciji sa
adekvatnom antibiotskom terapijom kod
pacijenata sa ulkusima koji su povezani sa _H.pylori_
-
ulkus želuca i duodenuma
-
_Zollinger–Ellison_-ov sindrom i druga stanja patološke
hipersekrecije
4.2.DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučeno doziranje
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)_
Refluksni ezofagitis
Jedna gastrorezistentna tableta leka Panrazol, jačine 40 mg, dnevno.
U pojedinačnim slučajevima doza može biti udvostručena (do 2
tablete na dan), posebno kada izostane odgovor
na ostalu terapiju. Period od 4 nedelje je najčešće dovoljan za
lečenje refluksnog ezofagitisa.
Ako ovo nije dovoljno, izlečenje se obično postiže u naredne 4
nedelje.
_Odrasli_
Eradikaci