PANOXYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Benzoile perossido idrato

Commercializzato da:

STIEFEL LABORATORIES LEGACY (IRELAND) LTD

Codice ATC:

D10AE01

INN (Nome Internazionale):

Benzoyl peroxide hydrate

Confezione:

"4% CREMA" TUBO AL DA 50 G; "4% CREMA" TUBO PE/EVOH/PE DA 15 G; "4% CREMA" TUBO PE/EVOH/PE DA 30 G; "4% CREMA" TUBO PE/EVOH/PE D

Classe:

M

Area terapeutica:

Benzoile perossido idrato

Dettagli prodotto:

032055030 - CREMA 4% TUBO 6 G - Revocato; 032055028 - CREMA 4 % TUBO 40 G - Revocato; 032055016 - GEL 40 G - Revocato; 032055067 - 4% CREMA TUBO PE/EVOH/PE DA 15 G - Revocato; 032055042 - 4% CREMA TUBO AL DA 50 G - Revocato; 032055079 - 4% CREMA TUBO PE/EVOH/PE DA 30 G - Revocato; 032055081 - 4% CREMA TUBO PE/EVOH/PE DA 50 G - Revocato; 032055055 - 4% CREMA TUBO PE/EVOH/PE DA 5 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

PANOXYL
® CREMA
PANOXYL
® CREMA
BENZOIL PEROSSIDO 4%
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono: benzoil perossido 4%; Eccipienti: alcool
cetilico; Promulgen G,
simeticone emulsione; propilenglicole alginato; dimetilisosorbide,
fragranza X-23304; acqua
purificata.
COME SI PRESENTA
Il contenuto della confezione di PanOxyl crema è di 40 g.
CHE COSA È
PanOxyl crema è un preparato antiacne per uso topico contenente
Benzoil perossido.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd - Finisklin Business Park - Sligo -
Irlanda
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd - Sligo (Irlanda)
PERCHÉ SI USA
PanOxyl crema si usa per il trattamento delle forme moderate di acne.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
PanOxyl crema non deve essere utilizzato dai pazienti con
ipersensibilità nota verso i componenti o
altre sostanze chimicamente correlate dal punto di vista chimico; in
particolare verso il Benzoil
perossido.
QUANDO DEVE ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO (VEDERE COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E
L’ALLATTAMENTO).
Consultare il medico nei casi di contemporanea utilizzo di:
-
preparati contenenti cheratolitici quali salicilati o zolfo.
-
Preparati topici contenenti derivati della vitamina A.
1
/ 3
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE
NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
QUESTO MEDICINALE SI PUÒ OTTENERE SENZA PRESCRIZIONE.
TUTTAVIA VA USATO IN MODO ACCURATO PER OTTENERE I MIGLIORI RISULTATI.
•
CONSERVARE QUESTO FOGLIO POTRESTE AVERE BISOGNO DI LEGGERLO DI NUOVO
•
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA.
•
CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE O PEGGIORA DOPO UN
BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può esse

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PANOXYL CREMA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Benzoil perossido 4 % p/p come benzoilperosido idrato (Ph.Eur.)
100g di crema contengono 4g di benzoil perossido.
La lista degli eccipienti è riportata alla sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema di colore bianco, bianco-scuro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
PanOxyl crema è indicato per il trattamento delle forme moderate di
acne.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Adolescenti e Adulti:
Applicare su tutta la zona affetta una o due volte al giorno.
Detergere con acqua e sapone prima
dell’applicazione.
Uso pediatrico:
La sicurezza e l’efficacia di PanOxyl crema non è stata valutata
nei bambini in quanto l’acne
volgare raramente si presenta nell’infanzia.
Le prime applicazioni possono essere stabilite in modo differenziato a
giudizio del medico in
considerazione del tipo di pelle del paziente e per evitare effetti
indesiderati.
In genere si osserva miglioramento dopo 4 - 6 settimane di
trattamento; tuttavia in alcuni casi può
essere necessario un periodo più lungo.
4.3. Controindicazioni
Pazienti con ipersensibilità nota ai componenti non devono usare il
medicinale
4.4. Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego
Evitare il contatto con occhi, bocca, mucose. Usare con cautela quando
si applica su zone cutanee
sensibili quali ad esempio il collo.
Il propilenglicole alginato può provocare irritazione della pelle.
L’alcool stearilico e l’alcool
cetilico possono comportare reazioni cutanee localizzate (p.e.
dermatiti da contatto).
Si raccomanda di ridurre al minimo l’esposizione al sole ed alle
lampade solari abbronzanti.
Il contemporaneo impiego di altri cheratolitici quali salicilati o
zolfo può determinare irritazione.
Durante le prime settimane di trattamento può verificarsi un
improvviso aumento della
desquamazione e arrossamento nella maggior parte dei pazienti. Questo
effetto non è dannoso e
scomparirà in u