Panodil 500 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

PARACETAMOL

Commercializzato da:

Haleon Denmark ApS

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

paracetamol

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Data dell'autorizzazione:

2014-04-09

Scheda tecnica

12. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANODIL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 500 MG (NY FORMULERING)
0.
D.SP.NR.
03115
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Panodil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvid til næsten hvid, kapselformet, filmovertrukken tablet med
konvekse kanter og præget
med et ”P” i en cirkel på den ene side og ”-” på begge sider
af delekærven på den anden
side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svage smerter. Febernedsættende.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Dosering_
Voksne (inkl. ældre) og børn på 12 år og derover (min. 40 kg):
1 g 3-4 gange i døgnet, dog højst 4 g pr. døgn.
I enkelte tilfælde kan 500 mg 3-4 gange i døgnet være
tilstrækkeligt.
Minimum doseringsinterval: 4 timer.
Den maksimale døgndosis må ikke overskrides.
_Panodil, filmovertrukne tabletter 500 mg_
_Side 1 af 8_
Bør anvendes i laveste effektive dosis i kortest mulig tid.
Børn 2-11 år:
50 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser (se ”Doseringstabel børn 2-11
år” nedenfor).
Doseringstabel børn 2-11 år:
BARNETS VÆGT
DOSIS
MAKSIMAL DØGNDOSIS
10-14 kg
Panodil Junior bør anvendes i stedet
-
15-19 kg
250 mg (½ tablet) højst 3 gange i døgnet
1½ tablet
20-29 kg
250 mg (½ tablet) højst 4 gange i døgnet
2 tabletter
30-39 kg
500 mg højst 3 gange i døgnet
3 tabletter
40 kg og derover
500 mg højst 4 gange i døgnet
4 tabletter
Minimum doseringsinterval: 6 timer.
Den maksimale døgndosis må ikke overskrides.
Maksimal behandlingstid uden lægens anvisning er 3 dage.
Bør anvendes i laveste effektive dosis i kortest mulig tid.
Børn under 2 år:
Må ikke anvendes uden lægens anvisning.
Vedrørende personer med nedsat lever- og nyrefunktion se afsnit 4.4.
Se endvidere afsnit 4.3.
Administration
Oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestoffern