Pancreatin 8000 8000 UI/5600 UI/370 UI comprimate gastrorezistente

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Pancreatinum

Commercializzato da:

Technolog SAP

Codice ATC:

A09AA02

INN (Nome Internazionale):

Pancreatinum

Dosaggio:

8000 UI/5600 UI/370 UI

Forma farmaceutica:

comprimate gastrorezistente

Confezione:

N10x5

Tipo di ricetta:

fără prescripție

Prodotto da:

Technolog SAP, Ucraina

Data dell'autorizzazione:

2020-04-08

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PANCREATIN 8000 COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
_Pancreatinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pancreatin 8000 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pancreatin 8000
3. Cum să luaţi Pancreatin 8000
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pancreatin 8000
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANCREATIN 8000 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pancreatin 8000 se administrează la:
- afecţiuni însoţite de tulburarea proceselor de digestie, cauzate
de insuficienţa funcţiei exocrine a
pancreasului, inclusiv pancreatită cronică, mucoviscidoză.
- stare după rezecţie concomitentă a stomacului şi a intestinului
subţire, tranzit intestinal rapid
funcţional, tulburări intestinale, consumul concomitent de alimente
greu digerabile de origine
vegetală, grase şi neobişnuite.
- meteorism şi pregătirea pacientului pentru examenul diagnostic
radiografic sau ultrasonografic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PANCREATIN 8000
NU LUAŢI PANCREATIN 8000:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pancreatin sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă suferiți d

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pancreatin 8000 comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pancreatină ce corespunde
cu activitate minimă lipolitică
8000 unităţi Ph.Eur., amilolitică 5600 unităţi Ph.Eur.,
proteolitică 370 unităţi Ph.Eur.;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- afecţiuni însoţite de tulburarea proceselor de digestie, cauzate
de insuficienţa funcţiei exocrine a
pancreasului, inclusiv pancreatită cronică, mucoviscidoză.
- stare după rezecţie concomitentă a stomacului şi a intestinului
subţire, tranzit intestinal rapid
funcţional, tulburări intestinale, consumul concomitent de alimente
greu digerabile de origine
vegetală, grase şi neobişnuite.
- meteorism şi pregătirea pacientului pentru examenul diagnostic
radiografic sau ultrasonografic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare se determină în mod individual, în funcţie de
gradul de insuficienţă a enzimelor
pancreatice în duoden.
Dacă nu este recomandat altfel, de asemenea în caz de consum de
alimente greu digerabile de
origine vegetală, grase şi neobişnuite, se administrează câte 1-2
comprimate, în celelalte cazuri în
caz de tulburări digestive doza recomandată constituie 2-4
comprimate. La necesitate doza poate fi
majorată.
Creşterea dozei cu scop de diminuare a simptomelor maladiei, de
exemplu, a steatoreii sau durerilor
abdominale se va efectua numai sub monitorizare medicală.
Nu se recomandă de a depăşi doza de 15 000 - 20 000 U unităţi
Ph.Eur. lipază/kg corp.
Comprimatele se administrează în timpul mesei, întregi, fără a fi
mestecate, cu o cantitate suficientă
de lichid (de exemplu, 1 pahar).
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii şi se determină în
mod individual de către medic.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la pancre