PANADOL CHŘIPKA A KAŠEL 500MG/100MG/6,1MG Tvrdá tobolka

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

1064 PARACETAMOL; 684 GUAIFENESIN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

1064 PARACETAMOL; 684 GUAIFENESIN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dosaggio:

500MG/100MG/6,1MG

Forma farmaceutica:

Tvrdá tobolka

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

OTC Array

Area terapeutica:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0269085 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269086 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172529 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0172530 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0211977 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211976 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2016-05-11

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls212774/2023, sukls154943/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANADOL CHŘIPKA A KAŠEL 500 mg/100 mg/6,1 mg tvrdé tobolky
paracetamol, guaifenesin, fenylefrin-hydrochlorid
pro dospělé a dospívající starší než 16 let
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
▪
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Panadol chřipka a kašel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol chřipka a
kašel užívat
3.
Jak se Panadol chřipka a kašel užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Panadol chřipka a kašel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PANADOL CHŘIPKA A KAŠEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PANADOL CHŘIPKA A KAŠEL SE POUŽÍVÁ KRÁTKODOBĚ K ÚLEVĚ OD
PŘÍZNAKŮ NACHLAZENÍ A CHŘIPKY. TYTO PŘÍZNAKY
ZAHRNUJÍ MÍRNÉ NEBO STŘEDNĚ SILNÉ BOLESTI, HOREČKU, PŘEKRVENÍ
NOSNÍ SLIZNICE (UCPANÝ NOS) A VLHKÝ,
PRODUKTIVNÍ KAŠEL.
Panadol chřipka a kašel je určen k použití pouze u dospělých,
starších pacientů a dospívajících od 16 let.
Panadol chřipka a kašel užívejte POUZE, pokud máte VŠECHNY
následující příznaky:
▪
bolest a/nebo horečka;
▪
ucpaný nos;
▪
vlhký, produktivní kašel (kašel

Scheda tecnica

Sp. zn. sukls212774/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PANADOL CHŘIPKA A KAŠEL 500 mg/100 mg/6,1 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
tobolka
obsahuje
500 mg
paracetamolu,
6,1 mg
fenylefrin-hydrochloridu
(odpovídá
5 mg
fenylefrinu) a 100 mg guaifenesinu.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Tobolka s průhledným zeleným tělem a neprůhledným modrým
víčkem, o velikosti 0, naplněná bílým
až téměř bílým práškem bez hrudek a cizorodých částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek se používá krátkodobě k úlevě od symptomů
akutního zánětu horních cest dýchacích,
nachlazení a chřipky, pokud jsou kombinované s mírnou až
středně silnou bolestí a/nebo horečkou a
kongescí nosní sliznice. Přípravek má také expektorační
účinek na produktivní kašel.
Panadol chřipka a kašel je indikován u dospělých a
dospívajících od 16 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ:
DOSPĚLÍ, STARŠÍ PACIENTI A DOSPÍVAJÍCÍ OD 16 LET (S TĚLESNOU
HMOTNOSTÍ OD 50 KG):
2 tobolky každé 4 až 6 hodin podle potřeby. Celková denní dávka
nemá překročit 6 tobolek během
24 hodin (2 tobolky 3 x denně). Minimální dávkovací interval: 4
hodiny.
Doba trvání léčby nemá překročit 3 dny.
Stanovená dávka nemá být překročena. Má být užívána
nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu.
Pacient by měl vyhledat lékařskou pomoc, pokud symptomy
onemocnění přetrvávají déle než 3 dny,
zhoršují se nebo pokud je kašel doprovázen vysokou horečkou,
kožní vyrážkou nebo přetrvávající
bolestí hlavy.
Tento léčivý přípravek nemají užívat dospělí, starší osoby
a dospívající od 16 let s tělesnou hmotností
nižší než 50 kg.
strana 2 (celkem 10)
PEDIATRICKÁ POPULACE:
Tento léčivý přípravek není určen pro:
▪
děti a dospívající mladší 16 let;
▪
dospívající ve věku 16 až 18 let s tě