PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

PAMIDRONICO ACIDO

Commercializzato da:

Laboratorio Stada, S.L.

Codice ATC:

M05BA03

INN (Nome Internazionale):

PAMIDRONICO ACID

Composizione:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Area terapeutica:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido pamidrónico

Dettagli prodotto:

PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 20 ml Revocado 25/01/2012 Sin notificación de comercialización - PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 30 ml Revocado 25/01/2012 Sin notificación de comercialización - PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 4 viales de 10 ml Revocado 25/01/2012 No Comercializado - PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 4 viales de 5 ml Revocado 25/01/2012 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado 10/02/2006 / Revocado 25/01/2012

Foglio illustrativo

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

PAMIDRONATO STADA 3 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR
EL MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
pasarlo a otras personas. Puede 
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos. 
- 
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto
o si sufre uno de los efectos 
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico. 

EN ESTE PROSPECTO:  
1. 
Qué es PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml concentrado estéril
 y para qué se utiliza 
2. 
Antes de usar PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml concentrado estéril 
3. 
Cómo usar PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml concentrado estéril 
4. 
  Posibles efectos adversos. 
5. 
 Conservación de PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml estéril 
6.  
Información 
adicional 

1. 
QUÉ ES PAMIDRONATO STADA 3 MG/ML CONCENTRADO ESTÉRIL Y PARA QUÉ
SE UTILIZA 

Pamidronato STADA 3 mg/ml concentrado estéril es un medicamento que
afecta a la estructura de los 
huesos y secuestra o libera minerales de los huesos. Pertenece al
grupo de medicamentos de los 
bifosfonatos. 
Tratamiento de afecciones asociadas a un aumento de la actividad de
células que disuelven la sustancia 
ósea: 

- 
Mayor nivel de calcio en sangre (hipercalcemia) inducida por tumor 
- 
Lesiones de los huesos (lesiones osteolíticas) en pacientes
con metástasis óseas asociadas al cáncer 
de mama 
- 
Tumor de la médula debido al incremento en la producción de ciertas
células inmunes (Mieloma 
múltiple en estadio III) 

Pamidronato STADA 3 mg/ml concentrado estéril se utiliza
para ayudar a reducir la cantidad de calcio 
en sangre. Los niveles de calcio en sangre pueden ser aumentados en
condiciones

Scheda tecnica

 FICHA TÉCNICA 

PAMIDRONATO STADA 3 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

Pamidronato STADA 3 mg/ml concentrado para solución para
perfusión. 

2. 
 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml de concentrado para solución para perfusión contiene
3 mg de pamidronato disódico equivalentes a  
2,527 mg de ácido pamidrónico. 

1 vial con 5 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 15 mg de pamidronato disódico. 
1 vial con 10 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 30 mg de pamidronato disódico. 
1 vial con 20 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 60 mg de pamidronato disódico. 
1 vial con 30 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 90 mg de pamidronato disódico. 

Para los excipientes ver apartado 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Concentrado para solución para perfusión 
Solución límpida e incolora, libre de partículas visibles. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1.  
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de los trastornos asociados a una actividad osteoclástica
incrementada: 

- Hipercalcemia inducida por tumor. 
- Lesiones osteolíticas en pacientes con metástasis ósea
asociada a cáncer de mama. 
- Mieloma múltiple en estadio III. 

4.2. 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Pamidronato STADA 3 mg/ml es un concentrado para solución para
perfusión y debe por tanto diluirse 
siempre antes de su uso en una solución para perfusión libre de
calcio (0.9 % de cloruro sódico o 5 % de 
glucosa). La solución obtenida debe administrarse mediante
perfusión lenta (ver también apartado 4.4). 

Para cualquier información referente a la compatibilidad con las
soluciones para perfusión, ver apartado 6.6. 

La velocidad de perfusión nunca debe ser superior a 60 mg/hora (1
mg/min) y la concentración de 
pamidronato disódico en la solución para perfusi�