PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO PAMIDRONICO

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

M05BA03

INN (Nome Internazionale):

ACIDO PAMIDRONICO

Confezione:

"15 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 2 FLACONI POLVERE + 2 FLACONI DI SOLVENTE 5 ML; "30

Classe:

N

Area terapeutica:

ACIDO PAMIDRONICO

Dettagli prodotto:

036868026 - 30 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE DI SOLVENTE 10 ML - Revocato; 036868038 - 60 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE DI SOLVENTE 10 ML - Revocato; 036868040 - 90 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE DI SOLVENTE 10 ML - Revocato; 036868014 - 15 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FLACONI POLVERE + 2 FLACONI DI SOLVENTE 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M.15 MG/ 5 ML POLVERE E SOLVENTE PER
CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 30 MG/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER
CONCENTRATO
PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 60 MG/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER
CONCENTRATO
PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 90 MG/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER
CONCENTRATO
PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Pamidronato disodico
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PAMIDRONATO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare PAMIDRONATO Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare PAMIDRONATO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PAMIDRONATO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
PAMIDRONATO Bioindustria L.I.M. contiene il principio attivo
pamidronato disodico che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati bifosfonati che sono
utilizzati per il
trattamento delle malattie delle ossa. Pamidronato è indicato per il
trattamento di malattie
delle ossa associate a tumori (metastasi ossee prevalentemente litiche
e mieloma multiplo,
osteolisi neoplastica con ipercalcemia).
2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON LE SARÀ SOMMINISTRATO PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
-

Scheda tecnica

_BIOINDUSTRIA L.I.M. _
_LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
15 MG/ 5 ML POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
30 MG/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
60 MG/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
90 MG/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M._
_15 mg/ 5 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per
infusione_
Ogni flacone di polvere contiene: pamidronato disodico 15 mg
_PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M._
_30 mg/ 10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per
infusione_
Ogni flacone di polvere contiene: pamidronato disodico 30 mg
_PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M._
_60 mg/ 10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per
infusione_
Ogni flacone di polvere contiene: pamidronato disodico 60 mg
_PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M._
_90 mg/ 10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per
infusione_
Ogni flacone di polvere contiene: pamidronato disodico 90 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Metastasi ossee prevalentemente litiche e mieloma multiplo.
Osteolisi neoplastica con ipercalcemia.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pamidronato Bioindustria L.I.M. non deve mai essere somministrato in
bolo
(vedi sezione 4.4), ma diluito in una soluzione per infusione priva di
calcio (es.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l�