Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pamidronate Disodique 3 mg/ml - Eq. Acide Pamidronique 2,527 mg/ml
EG SA-NV
M05BA03
Pamidronate Disodium
3 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Pamidronate Disodique 3 mg/ml
Voie intraveineuse
Pamidronic Acid
CTI code: 265307-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004827 - Code CNK: 2186666 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265307-02 - Taille de l'emballage: 4 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265307-03 - Taille de l'emballage: 10 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2004-08-16
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR PAMIDRONATE EG 3 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION Pamidronate disodique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Pamidronate EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Pamidronate EG 3. Comment utiliser Pamidronate EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Pamidronate EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PAMIDRONATE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Pamidronate EG est un médicament agissant sur la structure osseuse, ainsi que sur la capture ou la libération des minéraux à partir de l’os. Pamidronate EG appartient au groupe des médicaments appelés ‘bisphosphonates’. Ce produit est utilisé pour le traitement des maladies associées à une augmentation de l’activité des cellules résorbant l’os: taux sanguins élevés de calcium (hypercalcémie), causés par des tumeurs foyers de lésions osseuses (lésions ostéolytiques), chez les patients ayant des métastases osseuses associées à un cancer du sein tumeur de la moelle osseuse, causée par une production accrue de certaines cellules immunitaires (myélome multiple de stade III) On utilise Pamidronate EG pour réduire les taux de calcium présents dans le sang. Les taux san Leggi il documento completo
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de la solution à diluer pour perfusion contient 3 mg de pamidronate disodique sous forme d’acide pamidronique 2,527 mg. 1 flacon de 5 ml de solution à diluer pour perfusion contient 15 mg de pamidronate disodique. 1 flacon de 10 ml de solution à diluer pour perfusion contient 30 mg de pamidronate disodique. 1 flacon de 20 ml de solution à diluer pour perfusion contient 60 mg de pamidronate disodique. 1 flacon de 30 ml de solution à diluer pour perfusion contient 90 mg de pamidronate disodique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution transparente et incolore, sans particules visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement d’affections liées à une activité ostéoclastique accrue: Hypercalcémie d’origine tumorale Lésions ostéolytiques chez des patients présentant des métastases osseuses liées à un cancer du sein Myélome multiple stade III 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Les patients traités par Pamidronate EG doivent recevoir la notice et la carte de rappel pour les patients. Posologie Les adultes et les personnes âgées _Hypercalcémie d’origine tumorale_ Les patients doivent être correctement réhydratés avec une solution à base de chlorure de sodium à 0,9 % (m/v) avant et pendant l’administration du pamidronate disodique (voir rubrique 4.4). La dose totale de pamidronate disodique à utiliser pour une cure thérapeutique dépend du taux initial de calcémie sérique du patient. Les directives suivantes sont dérivées de données cliniques utilisant la calcémie non corrigée. Cependant, les posologies se situant dans les plages de valeurs indiquées sont également applicables à des valeurs de calcémie corrigées en fonction de la p Leggi il documento completo