PALONOSETRON TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PALONOSETRON

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A04AA05

INN (Nome Internazionale):

PALONOSETRON

Confezione:

"250 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

PALONOSETRON

Dettagli prodotto:

044109015 - 250 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PALONOSETRON TEVA
250 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Palonosetron Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Palonosetron Teva
3.
Come usare Palonosetron Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Palonosetron Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È PALONOSETRON TEVA E A COSA SERVE
Palonosetron Teva appartiene a un gruppo di medicinali noti come
antagonisti della serotonina (5-HT
3
).
Questi medicinali hanno la capacità di bloccare l’azione della
serotonina, una sostanza chimica che può
causare nausea e vomito.
Palonosetron Teva è impiegato per la prevenzione della nausea e del
vomito associati a chemioterapia
oncologica negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età
superiore ad un mese.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PALONOSETRON TEVA
NON USI PALONOSETRON TEVA
- se è allergico al palonosetron o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Palonosetron Teva
-
se ha ostruzione intestinale acuta o precedenti di costipazione
ripetuta;
-
se usa Palonosetron Teva
in aggiunta ad altri medicinali che possono indurre un’anomalia del
ritmo
cardiaco, come amiodarone, nicardipina, chinidina, moxifloxacina,
eritro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Palonosetron Teva
_ _
250 microgrammi soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di palonosetron (come
cloridrato).
Ogni flaconcino da 5 ml di soluzione contiene 250 microgrammi di
palonosetron (come cloridrato).
Eccipiente con effetto noto:
Ogni flaconcino contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente, incolore, priva di particelle visibili, con un
pH di 4,5-5,5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Palonosetron Teva è indicato negli adulti per:
•
la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati a
chemioterapia oncologica altamente
emetogena,
•
la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia
oncologica moderatamente
emetogena.
Palonosetron Teva
è indicato nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 mese
per:
•
la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati a
chemioterapia oncologica altamente
emetogena e per la prevenzione della nausea e del vomito associati a
chemioterapia oncologica
moderatamente emetogena.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Palonosetron Teva
deve essere utilizzato esclusivamente prima della somministrazione
della
chemioterapia. Questo medicinale deve essere somministrato da un
operatore sanitario, sotto
opportuna supervisione medica.
Posologia
_Adulti _
250 microgrammi di palonosetron somministrati in un unico bolo
endovenoso, circa 30 minuti prima
dell’inizio della chemioterapia. Palonosetron Teva deve essere
iniettato nell’arco di 30 secondi.
L’efficacia di Palonosetron Teva
nella prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia
altamente emetogena può essere aumentata con l’aggiunta di un
corticosteroide somministrato prima
della chemioterapia.
_Popolazione anziana _
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i paz