Palonosetron Sandoz 0.25 mg / 5 ml Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

palonosetronum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

A04AA05

INN (Nome Internazionale):

palonosetronum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

palonosetronum 0.05 mg ut palonosetroni hydrochloridum, mannitolum, dinatrii edetas, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.93 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiemetico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-02-03

Scheda tecnica

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Palonosétron Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Palonosétron Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Palonosetronum 0,05 mg ut palonosetroni hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, natrii edetas, natrii citras dihydricus, acidum citricum
monohydricum, aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. sodio 0,93 mg.
1 flaconcino perforabile contiene 4,65 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile: 1 flaconcino perforabile contiene: 0,25 mg di
palonosetron in 5 ml di soluzione
(0,05 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Palonosétron Sandoz soluzione iniettabile è indicato negli adulti
per:
·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alla
chemioterapia oncologica fortemente
emetogena;
·la prevenzione della nausea e del vomito associati alla
chemioterapia oncologica moderatamente
emetogena.
Palonosétron Sandoz soluzione iniettabile è indicato nei bambini a
partire da 1 mese di età e negli
adolescenti per:
·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alle
chemioterapie oncologiche fortemente
emetogene;
·la prevenzione della nausea e del vomito associati alle
chemioterapie oncologiche moderatamente
emetogene.
Posologia/Impiego
Adulti
0,25 mg, somministrati in singolo bolo endove