Palladone Slow Release 8 mg harde caps. verl. afgifte

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Hydromorfonhydrochloride 8 mg

Commercializzato da:

Mundipharma BV-SRL

Codice ATC:

N02AA03

INN (Nome Internazionale):

Hydromorphone Hydrochloride

Dosaggio:

8 mg

Forma farmaceutica:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Composizione:

Hydromorfonhydrochloride 8 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Hydromorphone

Dettagli prodotto:

CTI-code: 217156-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217156-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217156-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000958066 - CNK-code: 2048262 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217156-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217156-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2000-08-28

Foglio illustrativo

Belgium PIL _PALLADONE Slow Release_-Dutch
Versie maart 2021
Page 1 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
_PALLADONE_ _SLOW RELEASE_ 4 MG, HARDE, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
_PALLADONE_ _SLOW RELEASE_ 8 MG, HARDE, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
_PALLADONE_ _SLOW RELEASE_ 16 MG, HARDE, CAPSULES MET VERLENGDE
AFGIFTE
_PALLADONE_ _SLOW RELEASE_ 24 MG, HARDE, CAPSULES MET VERLENGDE
AFGIFTE
Hydromorfon hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is _PALLADONE Slow Release_ en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS _PALLADONE SLOW RELEASE_ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
_PALLADONE_ _Slow Release_ capsules zijn harde capsules met verlengde
afgifte. Deze capsules
worden gebruikt ter verlichting van ernstige en voortdurende pijn. Ze
bevatten het werkzame
bestanddeel hydromorfon hydrochloride, een krachtige pijnstiller die
behoort tot de klasse van
de opioïden.
Wordt uw klacht na 2 à 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6;
als u

Scheda tecnica

SPC _PALLADONE Slow Release_ (Dutch)
version Aug 22
Page 1 of 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_PALLADONE Slow Release_ 4 mg, harde, capsules met verlengde afgifte
_PALLADONE Slow Release_ 8 mg, harde, capsules met verlengde afgifte
_PALLADONE Slow Release_ 16 mg, harde, capsules met verlengde afgifte
_PALLADONE Slow Release_ 24 mg, harde, capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_PALLADONE Slow Release_ 4 mg, harde, capsules met verlengde afgifte:
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 4 mg hydromorfon
hydrochloride.
_PALLADONE Slow Release_ 8 mg, harde, capsules met verlengde afgifte:
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 8 mg hydromorfon
hydrochloride.
_PALLADONE Slow Release_ 16 mg, harde, capsules met verlengde afgifte:
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 16 mg hydromorfon
hydrochloride.
_PALLADONE Slow Release_ 24 mg, harde, capsules met verlengde afgifte:
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 24 mg hydromorfon
hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules met verlengde afgifte.
_PALLADONE Slow Release_ 4 mg, capsules blauw/transparant met
verlengde
afgifte, hard.
_PALLADONE Slow Release_ 8 mg, capsules roze/transparant met verlengde
afgifte,
hard.
_PALLADONE Slow Release_ 16 mg, capsules bruin/transparant met
verlengde
afgifte, hard.
SPC _PALLADONE Slow Release_ (Dutch)
version Aug 22
Page 2 of 14
_PALLADONE Slow Release_ 24 mg, capsules donker blauw/transparant met
verlengde afgifte, hard.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De verlichting van ernstige en voortdurende pijn.
_PALLADONE Slow Release_ is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten
en
kinderen ouder dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
_PALLADONE Slow Release_ capsules worden ingenomen met een interval
van 12
uur. De dosering is afhankelijk van de ernst van pijn en de
voorgeschiedenis van
d