Paliperidon Teva 100 mg Injektionsvätska, depotsuspension

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-03-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-02-2024

Principio attivo:

paliperidonpalmitat

Commercializzato da:

TEVA GmbH

Codice ATC:

N05AX13

INN (Nome Internazionale):

paliperidonpalmitat

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Injektionsvätska, depotsuspension

Composizione:

paliperidonpalmitat 156 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Förfylld spruta, 1 st

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2021-09-10

Foglio illustrativo

                                1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PALIPERIDON TEVA 25 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION
PALIPERIDON TEVA 50 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION
PALIPERIDON TEVA 75 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION
PALIPERIDON TEVA 100 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION
PALIPERIDON TEVA 150 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION
_FÖRPACKNING FÖR BEHANDLINGSINSÄTTNING_
PALIPERIDON TEVA 150 MG OCH PALIPERIDON TEVA 100 MG
INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION
paliperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paliperidon Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paliperidon Teva
3.
Hur du använder Paliperidon Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paliperidon Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PALIPERIDON TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paliperidon Teva innehåller den aktiva substansen paliperidon som är
ett antipsykosläkemedel och
används som underhållsbehandling mot symtomen vid schizofreni hos
vuxna patienter som har en
stabiliserad behandling med paliperidon eller risperidon.
Om du tidigare har svarat på behandling med paliperidon eller
risperidon och har lindriga eller
måttliga symtom kan din läkare påbörja behandlingen med
Paliperidon Teva utan föregående
stabilisering med paliperidon eller risperidon.
Schizofreni är en sjukdom med ”positiva” och ”negativa”
symtom. Positiva symtom betyder förekomst
av symtom som normalt inte förekommer. En person med schizofreni kan
till exempel höra röster eller
se saker som i
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paliperidon Teva 25 mg injektionsvätska, depotsuspension
Paliperidon Teva 50 mg injektionsvätska, depotsuspension
Paliperidon Teva 75 mg injektionsvätska, depotsuspension
Paliperidon Teva 100 mg injektionsvätska, depotsuspension
Paliperidon Teva 150 mg injektionsvätska, depotsuspension
_Förpackning för behandlingsinsättning:_
Paliperidon Teva 150 mg och Paliperidon Teva 100 mg injektionsvätska,
depotsuspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Paliperidon Teva 25 mg injektionsvätska, depotsuspension
Varje förfylld spruta innehåller 39 mg paliperidonpalmitat i 0,25
ml, motsvarande 25 mg paliperidon.
Paliperidon Teva 50 mg injektionsvätska, depotsuspension
Varje förfylld spruta innehåller 78 mg paliperidonpalmitat i 0,5 ml,
motsvarande 50 mg paliperidon.
Paliperidon Teva 75 mg injektionsvätska, depotsuspension
Varje förfylld spruta innehåller 117 mg paliperidonpalmitat i 0,75
ml, motsvarande 75 mg paliperidon.
Paliperidon Teva 100 mg injektionsvätska, depotsuspension
Varje förfylld spruta innehåller 156 mg paliperidonpalmitat i 1 ml,
motsvarande 100 mg paliperidon.
Paliperidon Teva 150 mg injektionsvätska, depotsuspension
Varje förfylld spruta innehåller 234 mg paliperidonpalmitat i 1,5
ml, motsvarande 150 mg paliperidon.
_Förpackning för behandlingsinsättning_
Paliperidon Teva 100 mg injektionsvätska, depotsuspension
Varje förfylld spruta innehåller 156 mg paliperidonpalmitat i 1 ml,
motsvarande 100 mg paliperidon.
Paliperidon Teva 150 mg injektionsvätska, depotsuspension
Varje förfylld spruta innehåller 234 mg paliperidonpalmitat i 1,5
ml, motsvarande 150 mg paliperidon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, depotsuspension (depotinjektionsvätska).
Suspensionen är vit till benvit. Suspensionen har neutralt pH
(ungefär 7,0).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paliperidon Teva är indicerat för underhållsbehandling av
schizofreni hos vuxna pati
                                
                                Leggi il documento completo