Palforzia 1 mg Polvere orale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

allergena ex arachis hypogaea

Commercializzato da:

Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH

Codice ATC:

V01AA08

INN (Nome Internazionale):

allergena ex arachis hypogaea

Forma farmaceutica:

Polvere orale

Composizione:

allergena ex arachis hypogaea 2 mg corresp. proteina arachidis hypogaeae 1 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, ad pulverem, pro capsula.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Allergeni: Terapeutico,

Area terapeutica:

Zur Erhöhung der ohne Auftreten von allergischen Reaktionen tolerierten Erdnuss-Schwellendosis bei Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren mit bestätigter Diagnose einer klinisch relevanten Erdnussallergie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-05-04

Foglio illustrativo

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere PALFORZIA?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento è stato prescritto personalmente a lei o a suo figlio e
quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento
potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
PALFORZIA, polvere orale
Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH
Che cos'è PALFORZIA e quando si usa?
Su prescrizione medica.
PALFORZIA è un medicamento derivato dalle arachidi. Si usa per il
trattamento dei pazienti che hanno
un'allergia clinicamente rilevante alle arachidi. PALFORZIA agisce
aumentando gradualmente la
capacità dell'organismo di tollerare piccole quantità di arachidi.
PALFORZIA è destinato al trattamento
dei pazienti con allergia confermata alle arachidi. Non è efficace
contro altre allergie alla frutta a guscio
o altre allergie alimentari.
PALFORZIA è destinato a bambini e adolescenti dai 4 ai 17 anni di
età e a quelli che diventano
maggiorenni durante la terapia.
PALFORZIA viene prescritto da medici esperti nella diagnosi e nel
trattamento delle allergie e delle
reazioni allergiche, compresa l'anafilassi.
Durante la terapia con PALFORZIA dovrà continuare a evitare di
assumere arachidi.
Si rivolga al medico se non si sente bene dopo aver assunto PALFORZIA.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Si rivolga al medico prima di prendere PALFORZIA.
Durante il trattamento con PALFORZIA non deve assumere nessun tipo di
arachide né alimenti
contenenti arachidi.
PALFORZIA non tratta i sintomi di una reazione allerg

Scheda tecnica

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a
segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
PALFORZIA, polvere orale
Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH
Composizione
Principi attivi
Allergeni di arachidi (Arachis hypogaea).
Sostanze ausiliarie
PALFORZIA 0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg:
Cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, silice colloidale
anidra, magnesio stearato.
PALFORZIA 100 mg e 300 mg:
Cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio
stearato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere orale
PALFORZIA 0,5 mg
Ogni capsula da 0,5 mg contiene allergeni di arachidi (Arachis
hypogaea) equivalenti a 0,5 mg di
proteina di arachidi.
PALFORZIA 1 mg
Ogni capsula da 1 mg contiene allergeni di arachidi (Arachis hypogaea)
equivalenti a 1 mg di proteina di
arachidi.
PALFORZIA 10 mg
Ogni capsula da 10 mg contiene allergeni di arachidi (Arachis
hypogaea) equivalenti a 10 mg di proteina
di arachidi.
PALFORZIA 20 mg
Ogni capsula da 20 mg contiene allergeni di arachidi (Arachis
hypogaea) equivalenti a 20 mg di proteina
di arachidi.
PALFORZIA 100 mg
Ogni capsula da 100 mg contiene allergeni di arachidi (Arachis
hypogaea) equivalenti a 100 mg di
proteina di arachidi.
PALFORZIA 300 mg
Ogni bustina da 300 mg contiene allergeni di arachidi (Arachis
hypogaea) equivalenti a 300 mg di
proteina di arachidi.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
PALFORZIA può essere utilizzato in pazienti di età compresa tra 4 e
17 anni con diagnosi confermata*
di allergia alle arachidi clinicamente rilevante per alzare la dose
soglia di arachidi tollerata senza
reazioni allergiche.
* Per la conferma della diagnosi devono essere soddisfatti i seguenti
requisiti cumulativi:
·Anamnesi di reazioni allergiche alle arachidi
·