Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Tapentadols
Grünenthal GmbH, Germany
N02AX06
Tapentadol
100 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.I
Grünenthal GmbH, Germany; Janssen Cilag S.P.A., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 03-01-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PALEXIA RETARD 50 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES PALEXIA RETARD 100 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES PALEXIA RETARD 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES PALEXIA RETARD 200 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES PALEXIA RETARD 250 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES Tapentadolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir PALEXIA retard un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PALEXIA retard lietošanas 3. Kā lietot PALEXIA retard 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt PALEXIA retard 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PALEXIA RETARD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Tapentadols – PALEXIA retard aktīvā viela – ir spēcīgs pretsāpju līdzeklis, kas pieder opioīdu grupai. PALEXIA retard lieto stipru hronisku sāpju ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem sāpes var pietiekami mazināt tikai ar opioīdu pretsāpju līdzekli. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PALEXIA RETARD LIETOŠANAS NELIETOJIET PALEXIA RETARD ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret tapentadolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir astma vai ja elpošana ir bīstami lēna vai sekla (elpošanas nomākums, hiperkapnija); ja Jums ir zarnu paralīze; ja Jums ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega zālēm, pretsāpju zālēm vai citām psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekm Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 03-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PALEXIA retard 25 mg ilgstošās darbības tabletes PALEXIA retard 50 mg ilgstošās darbības tabletes PALEXIA retard 100 mg ilgstošās darbības tabletes PALEXIA retard 150 mg ilgstošās darbības tabletes PALEXIA retard 200 mg ilgstošās darbības tabletes PALEXIA retard 250 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 25 mg ilgstošās darbības tablete satur 25 mg tapentadola (_Tapentadolum)_ (hidrohlorīda veidā). Katra 50 mg ilgstošās darbības tablete satur 50 mg tapentadola (_Tapentadolum)_ (hidrohlorīda veidā). Katra 100 mg ilgstošās darbības tablete satur 100 mg tapentadola (_Tapentadolum)_ (hidrohlorīda veidā). Katra 150 mg ilgstošās darbības tablete satur 150 mg tapentadola (_Tapentadolum)_ (hidrohlorīda veidā). Katra 200 mg ilgstošās darbības tablete satur 200 mg tapentadola (_Tapentadolum)_ (hidrohlorīda veidā). Katra 250 mg ilgstošās darbības tablete satur 250 mg tapentadola (_Tapentadolum)_ (hidrohlorīda veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: PALEXIA retard 25 mg ilgstošās darbības tablete satur 1,330 mg laktozes PALEXIA retard 50 mg ilgstošās darbības tablete satur 3,026 mg laktozes. PALEXIA retard 100 mg ilgstošās darbības tablete satur 3,026 mg laktozes. PALEXIA retard 150 mg ilgstošās darbības tablete satur 3,026 mg laktozes. PALEXIA retard 200 mg ilgstošās darbības tablete satur 3,026 mg laktozes. PALEXIA retard 250 mg ilgstošās darbības tabletes satur 3,026 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete [25 mg]: gaiši brūngani oranžas, apvalkotas, iegarenas tabletes (5,5 mm x 10 mm) ar Grünenthal logo vienā pusē un “H9” otrā pusē. [50 mg]: baltas, apvalkotas, iegarenas tabletes (6,5 mm x 15 mm) ar Grünenthal logo vienā pusē un “H1” otrā pusē. [100 mg]: gaiši dzeltenas, apvalkotas, iegarenas tabletes (6,5 mm x 15 mm) ar Grünenthal logo vienā pusē Leggi il documento completo