Pabi-Dexamethason 4 mg Tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Dexamethasonum

Commercializzato da:

Adamed Pharma S.A.

Codice ATC:

H02AB02

INN (Nome Internazionale):

Dexamethasonum

Dosaggio:

4 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411007276; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411007283; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411007290; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411007306

Stato dell'autorizzazione:

2026-06-17

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PABI-DEXAMETHASON, 4 MG, TABLETKI
PABI-DEXAMETHASON, 8 MG, TABLETKI
_Dexamethasonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek PABI-DEXAMETHASON i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PABI-DEXAMETHASON
3.
Jak stosować lek PABI-DEXAMETHASON
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek PABI-DEXAMETHASON
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PABI-DEXAMETHASON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
PABI-DEXAMETHASON to glikokortykosteroid syntetyczny.
Glikokortykosteroidy to hormony
wytwarzane przez korę nadnerczy. Opisywany lek ma właściwości
przeciwzapalne, przeciwbólowe i
przeciwalergiczne oraz immunosupresyjne.
PABI-DEXAMETHASON jest wskazany w leczeniu chorób reumatycznych oraz
autoimmunologicznych (np. układowy toczeń rumieniowaty,
reumatoidalne zapalenie stawów,
młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, guzkowe zapalenie
tętnic), chorób układu oddechowego
(np. astma oskrzelowa, krup), skóry (np. erytrodermia, pęcherzyca
zwykła), gruźliczego zapalenia
opon mózgowo-rdzeniowych wyłącznie w połączeniu z terapią
przeciwinfekcyjną, chorób krwi (np.
idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych), obrzęku mózgu, w
leczeniu objawowego szpiczaka
mnogiego, ostrej białaczki limfoblas

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PABI-DEXAMETHASON, 4 mg, tabletki
PABI-DEXAMETHASON, 8 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 4 mg deksametazonu.
Każda tabletka zawiera 8 mg deksametazonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 74 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Każda tabletka zawiera 148 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki 4 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie
płaskie tabletki o średnicy 6 mm, z
wytłoczonym oznakowaniem „4” po jednej stronie.
Tabletki 8 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie płaskie
tabletki o średnicy 11 mm, z
wytłoczonym oznakowaniem „8” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CHOROBY NEUROLOGICZNE
Obrzęk mózgu (wyłącznie z objawami zwiększonego ciśnienia
wewnątrzczaszkowego
potwierdzonego badaniem przy użyciu tomografii komputerowej)
wywołany guzem mózgu,
interwencją neurochirurgiczną, ropniem mózgu.
W leczeniu skojarzonym zapalenia mózgu i zapalenia opon
mózgowo-rdzeniowych.
CHOROBY PŁUC I DRÓG ODDECHOWYCH
Zaostrzenie objawów astmy w przypadkach, w których właściwe jest
użycie kortykosteroidów
doustnych (OCS – ang. oral corticosteroids).
Krup.
W fazie aktywnej sarkoidozy.
CHOROBY DERMATOLOGICZNE
Początkowy etap leczenia rozległych, ciężkich, ostrych chorób
skóry wrażliwych na działanie
glikokortykosteroidów, np. erytrodermia (złuszczające zapalenie
skóry), pęcherzyca zwykła, egzema.
ZABURZENIA AUTOIMMUNOLOGICZNE I CHOROBY REUMATYCZNE
Początkowy etap leczenia chorób autoimmunologicznych, takich jak
układowy toczeń rumieniowaty.
Fazy aktywne układowych zapaleń naczyń, takich jak guzkowe
zapalenie tętnic (czas trwania terapii
powinien być ograniczony do dwóch tygodni w przypadkach
współtowarzyszącego pozytywnego
wyniku badania serologicznego wirusoweg