PÉMÉTREXED DISODIQUE POUR INJECTION Poudre pour solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique)

Commercializzato da:

EUGIA PHARMA INC.

Codice ATC:

L01BA04

INN (Nome Internazionale):

PEMETREXED

Dosaggio:

100MG

Forma farmaceutica:

Poudre pour solution

Composizione:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique) 100MG

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Prescription

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150104002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2022-07-08

Scheda tecnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PÉMÉTREXED DISODIQUE POUR INJECTION
Poudre stérile pour solution
100 mg, 500 mg ou 1 000 mg de pémétrexed par fiole
Pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique hémipentahydraté)
Norme maison
Agent antinéoplasique
Date de préparation :
Le 06 Juillet, 2022
EUGIA PHARMA INC.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite
402
Woodbridge, Ontario
L4L 8K8 Canada
No de contrôle de la
présentation : 264659
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
……3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................. 4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................... 21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................ 22
SURDOSAGE
...................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................... 29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................
31
INSTRUCTION PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................. 31
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...... 302
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................. 33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................... 33
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................
34
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................................
59
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