Ozurdex intravitreales Implantat in Applikator

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dexamethasonum

Commercializzato da:

AbbVie AG

Codice ATC:

S01BA01

INN (Nome Internazionale):

dexamethasonum

Forma farmaceutica:

intravitreales Implantat in Applikator

Composizione:

dexamethasonum 0.7 mg, poly(lactidum-co-glycolidum) 50/50 (0.16 - 0.24 dl/g) terminatum cum esteri, poly(lactidum-co-glycolidum) 50/50 (0.16 - 0.24 dl/g), pro praeparatione.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Edema maculare dopo retinalem Venenastverschluss o ed rvo centrale; Infiammazione del posteriore Segmento anteriore dell'Occhio, come Uveite non infettiva rappresenta edema maculare diabetico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-01-10

Scheda tecnica

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
OZURDEX®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
OZURDEX®
AbbVie AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Desametasone.
Sostanze ausiliarie
Poli(D,L-lactide-co-glicolide) 50:50 con gruppi terminali di estere,
poli(D,L-lactide-co-glicolide) 50:50 con
gruppi terminali acidi.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Impianto intravitreale con 0,7 mg di desametasone in applicatore per
uso singolo e intravitreale. Dispositivo
di iniezione monouso con impianto a forma di cilindretto invisibile
dall'esterno. La matrice degradabile è
costituita da un copolimero di acido lattico-glicolico.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
OZURDEX è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:
·riduzione della capacità visiva dovuta ad un edema maculare
diabetico (DME) in pazienti pseudofachici o in
pazienti che si ritiene abbiano una risposta insufficiente o siano non
adatti ad una terapia non-
corticosteroidea.
·Edema maculare secondario ad un'occlusione venosa retinica di branca
(BRVO) o un'occlusione venosa
retinica centrale (CRVO).
·Infiammazione del segmento posteriore dell'occhio causata da uveite
non infettiva.
Posologia/Impiego
OZURDEX deve essere somministrato da un oculista qualificato con
esperienza nelle iniezioni intravitreale.
Posologia abituale
Adulti