OXYTOCIN-GRINDEKS

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Oksitocinas

Commercializzato da:

Grindeks AS

Codice ATC:

H01BB02

INN (Nome Internazionale):

Oxytocin

Dosaggio:

5 TV/ml

Forma farmaceutica:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Via di somministrazione:

leisti į veną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Oxytocin

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2004-02-10

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OXYTOCIN-GRINDEKS 5 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 5 TV oksitocino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra bespalvis, skaidrus, charakteringo kvapo skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gimdymo sužadinimas esant medicininėms priežastims.
Gimdymo veiklos skatinimas pirmuoju ir antruoju gimdymo laikotarpiais,
jei gimdymas užsitęsia ar
susilpnėja gimdos tonusas ir jos veikla.
Gimdos hipotonijos šalinimas, kraujavimo po gimdymo stabdymas.
Kraujavimo profilaktika ir stabdymas Cezario pjūvio operacijos metu
pašalinus placentą.
Pagalbinis gydymas esant daliniam ar neišvengiamam abortui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Siekiant įvertinti patologinę vaisiaus būklę, didelės rizikos
nėščiosioms būtina atlikti bandomąjį
oksitocino mėginį. Šis mėginys skirtas įvertinti vaisiaus ir
placentos būklę bei galimas komplikacijas
gimdymo metu.
_GIMDYMO SUKĖLIMAS ARBA STIPRINIMAS._ Oksitocino negalima leisti tol,
kol nepraėjo 6 valandos po į makštį
vartojamų prostaglandinų pavartojimo. Oksitociną reikia leisti į
veną lašeline infuzija, geriau

reguliuojamo greičio infuzine pompa, kad būtų galima tiksliai
pakoreguoti srovės greitį. Lašelinei infuzijai
rekomenduojama 5 TV oksitocino praskiesti 500 ml fiziologinio
elektrolitų tirpalo (pvz., 0,9% natrio
chlorido tirpalo). Pacientams, kuriems natrio chlorido tirpalo
infuzuoti negalima, oksitociną galima skiesti
5% gliukozės tirpalu (žr. 4.4 skyrių). Prieš vartojimą buteliuką
arba maišelį reikia kelis kartus apversti.
Pradinis infuzijos greitis turi būti 0,001–0,004 TV/min. (2–8
lašai per minutę). Jį galima kas 30 minučių
palaipsniui didinti, kol gimdos susitraukimai taps panašūs į tuos,
kurių būna normalaus gimdymo metu.
Jeigu nėšt