Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OXYTOCINUM
FERRING-LECIVA A.S. - CEHIA
H01BB02
OXYTOCINUM
5UI/ml
SOL. INJ.
PR
FERRING-LECIVA A.S. - CEHIA
HORMONI AI LOBULUI POSTERIOR HIPOFIZAR OXITOCINA SI ANALOGI
8532/2016/01 Cutie cu 5 fiole x 1 ml sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8531/2016/01_ Anexa_ _1_ 8532/2016/01 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 1 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 5 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ oxitocină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 3. Cum să utilizaţi OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxitocina este o substanţă obţinută prin sinteză chimică şi face parte din categoria hormonilor. Efectul său principal, la fel ca şi efectul principal al hormonului natural corespunzător, este inducerea şi stimularea contracţiilor uterine în timpul sarcinii şi naşterii. Sensibilitatea uterului la oxitocină se modifică dramatic în timpul sarcinii; ea este foarte scăzută în perioada de debut a sarcinii şi atinge valorile maxime în timpul naşterii. În afară de efectul său principal, inducerea şi stimularea contracţiilor uterine în timpul sarcinii şi naşterii, oxitocina stimulează eliminarea laptelui (dar nu şi secreţia sa). Acest medicament este indicat şi în chirurgia obstetricală (cezariană, întrerupere de sarcină), pentru obţinerea retracţiei uterine, precum şi în atonia uterină consecutivă hemoragiei din perioada deli Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8531/2016/01_ Anexa_ _2_ 8532/2016/01 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 1 UI/ml soluţie injectabilă OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 5 UI/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 1 UI/ml _ Un mililitru soluţie injectabilă conţine oxitocină 1 UI. _OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 5 UI/ml _ Un mililitru soluţie injectabilă conţine oxitocină 5 UI. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie limpede, incoloră, practic fără particule în suspensie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Declanşarea travaliului (stimularea contracţiilor uterine primare şi secundare), controlul activităţii uterine în timpul naşterii. În chirurgia obstetricală (cezariană, întrerupere de sarcină), pentru obţinerea retracţiei uterine. Atonie uterină consecutivă hemoragiei din perioada delivrenţei. Medicamentul poate fi folosit ca galactocinetic în retenţia de lapte din primele zile ale perioadei puerperale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Declanşarea travaliului, controlul activităţii uterine în timpul naşterii_ : doza recomandată este de 5 UI oxitocină în 500 ml glucoză 5%, administrată în _ _ perfuzie intravenoasă, cu monitorizarea permanentă a contracţiilor uterine şi ritmului cardiac fetal. Ritmul perfuziei se individualizează; de obicei, la început se administrează 0,005 UI/minut (10 sau 25 picături/minut). În funcţie de sensibilitatea individuală, doza poate fi crescută până la 0,015 UI (30 picături/minut). Perfuzia trebuie continuată până la sfârşitul travaliului, fiind benefic să se continue o perioadă scurtă de timp după expulzarea placentei. _În chirurgia obstetricală (cezariană, întrerupere de sarcină), pentru obţinerea retracţiei uterine_ : doza recomandată este de 4 – 6 UI oxitocină, injectată intravenos lent; la nevoie se continuă cu a Leggi il documento completo