OXYQUALES

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Ossicodone

Commercializzato da:

LUYE PHARMA AG

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

Oxycodone

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 100 COM

Classe:

M

Area terapeutica:

Ossicodone

Dettagli prodotto:

042315325 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315642 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315960 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315818 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315111 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315034 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315097 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315010 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315022 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315236 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315299 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315174 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315135 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315150 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315224 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315313 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315604 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315491 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315580 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315756 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315857 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315414 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315489 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315073 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315263 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315364 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315945 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315438 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315630 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315679 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315059 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315109 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315337 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315770 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315503 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315578 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315729 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315440 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315705 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315655 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315667 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315453 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315681 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315768 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315539 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315592 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315198 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315376 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315554 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315693 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315844 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315907 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315869 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315046 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315895 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315515 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315541 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315061 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315147 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315200 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315349 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315352 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315616 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315782 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315883 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315958 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315426 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315477 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315871 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315717 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315402 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315465 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315566 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315794 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315919 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315921 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315820 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315832 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315123 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315287 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315388 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315743 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315390 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315806 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315162 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315212 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315085 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315186 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315248 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315301 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315527 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 25 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315731 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315933 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315251 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315628 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042315275 - 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Oxyquales 5 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 10 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 15 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 20 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 30 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 40 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 60 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 80 mg compresse a rilascio prolungato
Ossicodone cloridrato
Medicinale Equivalente (solo per i dosaggi 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg,
80 mg)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Oxyquales e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Oxyquales
3.
Come prendere Oxyquales
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oxyquales
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OXYQUALES E A CHE COSA SERVE
Oxyquales (ossicodone cloridrato) è un forte antidolorifico ad azione
centrale del gruppo degli
oppioidi.
Oxyquales è utilizzato per trattare il dolore grave che può essere
gestito in maniera adeguata solo
con gli analgesici oppioidi.
Oxyquales
è indicato negli adulti e negli adolescenti di età uguale e
superiore ai 12 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OXYQUALES
NON PRENDA OXYQUALES
-
se è allergico all’ossicodone cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di respirazione gravemente depressa (depressione
respiratoria) 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oxyquales 5 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 10 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 15 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 20 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 30 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 40 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 60 mg compresse a rilascio prolungato
Oxyquales 80 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxyquales 5 mg compresse a rilascio prolungato
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di ossicodone
cloridrato, pari a 4,5 mg di
ossicodone.
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 64 mg di lattosio
(come monoidrato).
Oxyquales 10 mg compresse a rilascio prolungato
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di ossicodone
cloridrato, pari a 9 mg di
ossicodone.
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 56 mg di lattosio
(come monoidrato).
Oxyquales 15 mg compresse a rilascio prolungato
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 15 mg di ossicodone
cloridrato, pari a 13,5 mg di
ossicodone.
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 51 mg di lattosio
(come monoidrato).
Oxyquales 20 mg compresse a rilascio prolungato
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 20 mg di ossicodone
cloridrato, pari a 17,9 mg di
ossicodone.
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 46 mg di lattosio
(come monoidrato).
Oxyquales 30 mg compresse a rilascio prolungato
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 30 mg di ossicodone
cloridrato, pari a 26,9 mg di
ossicodone.
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 36 mg di lattosio
(come monoidrato).
Oxyquales 40 mg compresse a rilascio prolungato
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 40 mg di ossicodone
cloridrato, pari a 35,9 mg di
ossicodone.
Eccipienti 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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