Oxynorm 5 mg Capsules

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Scarica Foglio illustrativo (PIL)
01-11-2023
Scarica Scheda tecnica (SPC)
01-11-2023

Principio attivo:

oxycodoni hydrochloridum

Commercializzato da:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

oxycodoni hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Capsules

Composizione:

oxycodoni hydrochloridum 5 mg corresp. oxycodonum 4.48 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Kapselhülle: E 110 0.02 mg, E 171, E 172 (rubrum), E 132, E 172 (flavum), natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.006 mg, gelatina, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, pro capsula.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Narcotique Analgésique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
OXYNORM®
Qu'est-ce que Oxynorm et quand doit-il être utilisé?
Quand Oxynorm ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Oxynorm?
Oxynorm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Oxynorm?
Quels effets secondaires Oxynorm peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Oxynorm?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Oxynorm? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
OXYNORM®
Mundipharma Medical Company
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Qu'est-ce que Oxynorm et quand doit-il être utilisé?
Oxynorm est un analgésique pour le traitement des douleurs modérées
à fortes. Il contient le principe actif
oxycodone.
Oxynorm ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et
uniquement sous contrôle médical
régulier.
Quand Oxynorm ne doit-il pas être utilisé?
·En cas d'hypersensibilité (allergie) au principe actif oxycodone ou
à l'un des excipients,
·en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire (p.ex. asthme
bronchique sévère ou
                                
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Scheda tecnica

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Strukturierte Informationen
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OXYNORM®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
OXYNORM®
Mundipharma Medical Company
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate d'oxycodone
Excipients
Capsules: cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, dioxyde
de titane (E 171), oxyde de fer rouge
(E 172), carmin d'indigo (E 132), oxyde de fer jaune (E 172),
laurylsulfate de sodium (correspondant à
0,006 mg de sodium par capsule), gélatine, gomme-laque, oxyde de fer
noir (E 172), propylène glycol.
1 capsule à 5 mg contient en plus 0,02 mg de jaune orangé S (E 110)
Comprimés orodispersibles: sphères de sucre (composées de
saccharose et d'amidon de maïs), dispersion
de polyacrylate à 30%, hypromellose, mannitol, silice colloïdale
anhydre, cellulose microcristalline,
crospovidone, aspartam (E 951), arôme de menthe crépue (contient de
la maltodextrine et de l'huile
essentielle de menthe crépue) et stéarate de magnésium.
1 comprimé orodispersible à 5 mg contient 2,70 mg d'aspartam (E 951)
et jusqu'à 14,14 mg de
saccharose.
1 comprimé orodispersible à 10 mg contient 5,40 mg d'aspartam (E
951) et jusqu'à 28,27 mg de
saccharose.
1 comprimé orodispersible à 20 mg contient 10,80 mg d'aspartam (E
951) et jusqu'à 56,53 mg de
saccharose.
Solu
                                
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