Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Oxycodone 10 mg/ml - Eq. Oxycodone 8,97 mg/ml
Mundipharma BV-SRL
N02AA05
Oxycodone Hydrochloride
10 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Oxycodone 10 mg/ml
Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Oxycodone
CTI code: 339814-03 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339814-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339814-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-04-21
Version juillet 2023 Page 1 de 12 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OXYNORM 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/SOLUTION À DILUER INJECTABLE OU PERFUSION chlorhydrate d'oxycodone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu’OxyNorm et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OxyNorm 3. Comment utiliser OxyNorm 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver OxyNorm 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’OXYNORM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? OxyNorm est un analgésique antidouleur puissant appartenant au groupe des opioïdes. OxyNorm est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus pour soulager des douleurs sévères qui ne peuvent être prises en charge de façon adéquate que par des analgésiques opioïdes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE OXYNORM? NE PRENEZ JAMAIS OXYNORM si vous êtes allergique au chlorhydrate d’oxycodone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 si vous souffrez d'une affection pulmonaire chronique comportant un rétrécissement des voies respiratoires (bronchopneumopathie chronique obstructive sévère, également appelée BPCO) si l'on vous a diagnostiqué un cœur pulmonaire (une modification du cœur après une affection pulmonaire de longue durée) si vous souffrez d’asthme sévère si votre respiration est insuffi Leggi il documento completo
Belgium SPC OxyNorm (French) Version juillet 2023 Page 1 de 16 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OxyNorm 10 mg/ml, solution injectable/solution à diluer injectable ou perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone correspondant à 9 mg d’oxycodone. Chaque 1 ml ampoule contient 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone. Chaque 2 ml ampoule contient 20 mg de chlorhydrate d’oxycodone. Excipient à effet notoire Chaque ml de solution contient 0,121 mmol de sodium (2,78 mg de sodium). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable / solution à diluer injectable ou perfusion (injection/concentré stérile) OxyNorm est une solution limpide, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES OxyNorm est indiqué chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus) pour le traitement de la douleur sévère ne pouvant être prise en charge de manière adéquate que par des analgésiques opioïdes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité de chaque patient. Le dosage correct par patient individuel est la dose la plus faible qui contrôle suffisamment la douleur sans effets indésirables ou avec des effets indésirables tolérables. Les patients qui prenaient déjà des opioïdes auparavant peuvent débuter avec une dose plus élevée d’OxyNorm, en fonction de leur expérience antérieure avec les opioïdes. En cas de douleur aiguë suite à des interventions chirurgicales, il convient d’opter pour une dose suffisamment élevée, en fonction des expériences antérieures, de sorte que l’effet analgésique ne se fasse pas attendre de manière inutilement prolongée pour le patient. Une augmentation ponctuelle et progressive de la dose peut s’avérer nécessaire en cas d’analgésie insuffisante ou en cas d’accentuation de l’intensité de la douleu Leggi il documento completo