OXYDRENCH SUSPENSION ORAL # DUOTECH SUSPENSION ORAL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Compra

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22-02-2023
Scarica Scheda tecnica (SPC)
22-02-2023

Principio attivo:

OXFENDAZOL

Commercializzato da:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Codice ATC:

QP52A

INN (Nome Internazionale):

OXFENDAZOL

Forma farmaceutica:

SUSPENSIÓN ORAL

Composizione:

OXFENDAZOL 25

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

OXYDRENCH SUSPENSION ORAL Caja con 1 envase multidosis de 1 litro # DUOTECH SUSPENSION ORAL Caja con 1 envase multidosis de 1 l, OXYDRENCH SUSPENSION ORAL Caja con 1 envase multidosis de 1 litro # OXYDRENCH SUSPENSION ORAL 1 (1 L), OXYDRENCH SUSPENSION ORAL Caja con 1 envase multidosis de 2 5 litros # OXYDRENCH SUSPENSION ORAL 1 (2 5 L), OXYDRENCH SUSPENSION ORAL Caja con 1 envase multidosis de 5 litros # OXYDRENCH SUSPENSION ORAL 1 (5 0 L), OXYDRENCH SUSPENSION ORAL Caja con 2 envases multidosis de 5 litros # OXYDRENCH SUSPENSION ORAL 2 (5 0 L), OXYDRENCH SUSPENSION ORAL Caja con 1 bidon de 10 litros # OXYDRENCH SUSPENSION ORAL 1 (10 L)

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Ovino

Area terapeutica:

ANTIHELMÍNTICOS

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 18 MESES; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 572553 Autorizado, 572554 Autorizado, 572555 Autorizado, 572556 Autorizado, 572557 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
OXYDRENCH SUSPENSIÓN ORAL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry, Co Down,
BT35 6JP
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXYDRENCH SUSPENSIÓN ORAL
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Suspensión acuosa contiene 5% p/v de closantel [50 mg/ml] y 2,5% p/v
de oxfendazol [25
mg/ml]
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las infecciones mixtas de las formas maduras e
inmaduras en desarrollo de
vermes redondos gastrointestinales, vermes pulmonares, tenias y
fasciolas o reznos nasales
en ovejas y corderos. Es ovicida frente los huevos de nematodos y
retarda la puesta de los
huevos en los trematodos (fasciola).
El producto está recomendado para el tratamiento de infecciones
mixtas incluyendo:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES:
_Ostertagia_ spp (adultos, larvas detenidas e inhibidas)_ _
_Haemonchus contortus _(adultos, larvas detenidas e inhibidas)
_Nematodirus_ spp (incluyendo _N._ _battus_) (adultos e inmaduros)
_Cooperia_ spp. (adultos e inmaduros)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Trichostrongylus_ spp. (adultos e inmaduros)
_Oesophagostomum_ spp. (adultos e inmaduros)
_Chabertia_ spp. (adultos e inmaduros)
VERMES PULMONARES:
_Dictyocaulus_ _filaria _(adultos)
TENIAS:
_Moniezia_ spp
REZNOS NASALES:
_Oestrus ovis _(lar
                                
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Scheda tecnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXYDRENCH SUSPENSIÓN ORAL
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancias activas
Oxfendazol
2,5% p/v [25 mg/ml]
Closantel
5,0% p/v [50 mg/ml]
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de color blanco-grisáceo.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Ovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO:
Tratamiento de las infecciones mixtas de las formas maduras e
inmaduras en desarrollo de
vermes redondos gastrointestinales, vermes pulmonares, tenias y
fasciolas o reznos nasales
en ovejas y corderos. Es ovicida frente los huevos de nematodos y
retarda la puesta de los
huevos en los trematodos (fasciola).
El producto está recomendado para el tratamiento de infecciones
mixtas incluyendo:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES:
_Ostertagia_ spp (adultos, larvas detenidas e inhibidas)
_Haemonchus _contortus (adultos, larvas detenidas e inhibidas)
_Nematodirus_ spp (incluyendo N. battus) (adultos e inmaduros)
_Cooperia_ spp. (adultos e inmaduros)
_Trichostrongylu_s spp. (adultos e inmaduros)
_Oesophagostomum_ spp. (adultos e inmaduros)
_Chabertia_ spp. (adultos e inmaduros)
VERMES PULMONARES:
_Dictyocaulus filaria_ (adultos)
TENIAS:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Moniezia _spp
REZNOS NASALES:
_Oestrus ovis_ (larvas)
FASCIOLAS:
Fasciolosis crónica y subaguda debida a la _Fasciola hepática_
(formas maduras e inma-
duras tardías).
4.3
CONTRAINDICACIONES:
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sustancias
activas.
No usar en casos donde se sospeche la existencia de infecciones con
especies resistentes a
los benzimidazoles. En este caso se deber
                                
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