Oxycodon Sandoz 10 mg compr. lib. prol.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate de Oxycodone 10 mg - Eq. Oxycodone 9 mg

Commercializzato da:

Sandoz SA-NV

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

Oxycodone Hydrochloride

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé à libération prolongée

Composizione:

Chlorhydrate de Oxycodone 10 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Oxycodone

Dettagli prodotto:

CTI code: 335307-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335307-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335307-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335307-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010355 - Code CNK: 2614964 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335307-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335307-12 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335307-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335307-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335307-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335307-13 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335307-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335316-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335316-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335307-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010362 - Code CNK: 2614956 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 335307-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2009-03-03

Foglio illustrativo

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BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OXYCODON SANDOZ 5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON SANDOZ 10 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON SANDOZ 20 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
oxycodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxycodon Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCODON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Oxycodon Sandoz bevat de werkzame stof oxycodonhydrochloride die een
centraal werkende, sterke
pijnstiller uit de groep van de opioïden.
Oxycodon Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar
en ouder voor de
behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde pijnstillers
voldoende bestreden kan worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor oxycodonhydrochloride of voor een van de andere
stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.

U heeft ademhalingsproblemen zoals ernstig verminderde ademhaling
(ademhalingsdepressie),
ernstig chronisch obstructief longlijden of ernstig bronchiaal astma.
Symptomen kunnen zijn:
kortademigheid, hoesten en trager of zwakker ade

Scheda tecnica

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Oxycodon Sandoz 5 mg comprimés à libération prolongée
Oxycodon Sandoz 10 mg comprimés à libération prolongée
Oxycodon Sandoz 20 mg comprimés à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Oxycodon Sandoz 5 mg comprimés à libération prolongée :_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de
chlorhydrate d’oxycodone, équivalent à
4,5 mg d’oxycodone.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée contient 34,0 mg de lactose
(sous forme de lactose
monohydraté).
_Oxycodon Sandoz 10 mg comprimés à libération prolongée :_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de
chlorhydrate d’oxycodone, équivalent à
9,0 mg d’oxycodone.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée contient 67,9 mg de lactose
(sous forme de lactose
monohydraté).
_Oxycodon Sandoz 20 mg comprimés à libération prolongée :_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 20 mg de
chlorhydrate d’oxycodone, équivalent à
17,9 mg d’oxycodone.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée contient 60,3 mg de lactose
(sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
_Oxycodon Sandoz 5 mg comprimés à libération prolongée :_
Comprimés pelliculés à libération prolongée ronds, biconvexes, de
couleur bleue, diamètre : 5,3 – 5,9
mm.
_Oxycodon Sandoz 10 mg comprimés à libération prolongée :_
Comprimés pelliculés à libération prolongée ronds, biconvexes, de
couleur blanche, diamètre : 6,8 –
7,4 mm.
_Oxycodon Sandoz 20 mg comprimés à libération prolongée :_
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Comprimés pelliculés à libération prolongée ronds, biconvexes, de
couleur rose, diamètre : 6,8 – 7,4
mm.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Douleurs sévères, qui ne peuvent être soulagées adéquatement