Oxycodon Naloxon Spirig HC 20 mg/10 mg Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

N02AA55

INN (Nome Internazionale):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

oxycodoni hydrochloridum 20 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 10 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum, poly(vinylis acetas), povidonum K 27-32, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.05 mg.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Un Narcotico Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-03-16

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
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consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ossicodone Naloxone Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Ossicodone Naloxone Spirig HC e quando si usa?
Ossicodone Naloxone Spirig HC è un antidolorifico per il trattamento
dei dolori persistenti, medi o
intensi. Contiene ossicodone, un principio attivo con effetto
antidolorifico, e naloxone, che contrasta
la stitichezza, un effetto collaterale tipico del trattamento con
antidolorifici del gruppo degli oppioidi.
Dopo l'assunzione di Ossicodone Naloxone Spirig HC, i principi attivi
sono rilasciati lentamente
nell'apparato gastrointestinale ed entrano nella corrente sanguigna.
Per questo motivo, l'effetto
antidolorifico perdura per circa 12 ore.
Ossicodone Naloxone Spirig HC si può usare solo su prescrizione e
sotto regolare controllo medico.
Quando non si può assumere Ossicodone Naloxone Spirig HC?
·Se è ipersensibile (allergico) ai principi attivi o ad una delle
sostanze ausiliarie,
·in caso di grave compromissione della funzioni respiratoria, come
nell'asma bronchiale grave o in
caso di restringimento cronico grave delle vie aeree,
·in caso di aumento della pressione del cuore destro a seguito di
ipertensione polmonare (cuore
polmonare),
·in caso di paralisi intestinale (ileo paralitico) non causata dagli
oppioidi,
·in caso di riduzione moderata o grave delle funzioni del fegato
(insufficienza epatica),
·se sta allattando.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ossicodone
Naloxone Spirig HC?
·In caso di insufficienza polmonare grave, in caso di insufficienza
renale o in caso di insufficienza
epatica lieve,
·in caso di arre

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Ossicodone Naloxone Spirig HC®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Ossicodone Naloxone Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Ossicodone cloridrato e naloxone cloridrato.
Sostanze ausiliarie
5 mg/2.5 mg e 20 mg/10 mg: Acetato di polivinile, cellulosa
microcristallina, povidone K30, povidone
K27-32.4, alcool polivinilico, titanio diossido (E 171), magnesio
stearato, macrogol 3350, talco, sodio
laurilsolfato, silice colloidale anidra.
1 compressa rivestita 5 mg/25 mg contiene 0.02 mg di sodio.
1 compressa rivestita 20 mg/10 mg contiene 0.05 mg di sodio.
10 mg/5 mg e 40 mg/20 mg: Acetato di polivinile, cellulosa
microcristallina, povidone K30, povidone
K27-32.4, alcool polivinilico, titanio diossido (E 171), magnesio
stearato, macrogol 3350, talco, sodio
laurilsolfato, silice colloidale anidra, ossido di ferro rosso (E
172).
1 compressa rivestita 10 mg/5 mg contiene 0.04 mg di sodio.
1 compressa rivestita 40 mg/20 mg contiene 0.06 mg di sodio.
30 mg/15 mg: Acetato di polivinile, cellulosa microcristallina,
povidone K30, povidone K27-32.4, alcool
polivinilico, titanio diossido (E 171), magnesio stearato, macrogol
3350, talco, sodio laurilsolfato, silice
colloidale anidra, ossido di ferro giallo (E 172).
1 compressa riv