Oxycodon-Naloxon Sandoz 5 mg/2.5 mg Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N02AA55

INN (Nome Internazionale):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

oxycodoni hydrochloridum 5 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 2.5 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum, povidonum K 30, poly(vinylis acetas), natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, pro compresso obducto corresp. natrium 0.02 mg.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Un Narcotico Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-06-14

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere del
medicamento. Questo medicamento le
è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Oxycodone-Naloxone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Oxycodone-Naloxone Sandoz e quando si usa?
Oxycodone-Naloxone Sandoz è un antidolorifico per il trattamento dei
dolori persistenti di intensità da
media a forte. Contiene ossicodone, un principio attivo con effetto
antidolorifico, e naloxone, che
contrasta la stitichezza, un effetto collaterale tipico del
trattamento con antidolorifici del gruppo degli
oppioidi.
Dopo l'assunzione di Oxycodone-Naloxone Sandoz, i principi attivi sono
rilasciati lentamente
nell'apparato gastrointestinale ed entrano nella corrente sanguigna.
Per questo motivo, l'effetto
antidolorifico dura per circa 12 ore.
Oxycodone-Naloxone Sandoz si può usare solo su prescrizione e sotto
regolare controllo medico.
Quando non si può assumere Oxycodone-Naloxone Sandoz?
·Se è ipersensibile (allergico) ai principi attivi o ad una delle
sostanze ausiliarie,
·in caso di grave compromissione della funzione respiratoria, come
nell'asma bronchiale grave o in caso
di restringimento cronico grave delle vie aeree,
·in caso di aumento della pressione del cuore destro a seguito di
ipertensione polmonare (cuore
polmonare),
·in caso di paralisi intestinale (ileo paralitico) non causata dagli
oppioidi,
·in caso di riduzione moderata o grave delle funzioni del fegato
(insufficienza epatica),
·se sta allattando.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Oxycodone-Naloxone Sandoz?
·In caso di insufficienza polmonare grave, in caso di insufficienza
renale o in caso di insufficienza
epatica lieve,
·in caso di arresti respira

Scheda tecnica

Oxycodone-Naloxone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Oxycodoni hydrochloridum et naloxoni hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Povidonum K30, poly(vinylis acetas), natrii laurilsulfas, silica
colloidalis anhydrica, cellulosum
microcristallinum, magnesii stearas.
Rivestimento con film
Poly(alcohol vinylicus), talcum, titanii dioxidum (E171), macrogolum
3350, ferri oxidum rubrum (E172,
solo 10/5 mg e 40/20 mg), ferri oxidum flavum (E172, solo 30/15 mg).
Contenuto di sodio per compressa a rilascio prolungato:
5 mg/2,5 mg: 0,02 mg per compressa a rilascio prolungato.
10 mg/5 mg: 0,04 mg per compressa a rilascio prolungato.
20 mg/10 mg: 0,05 mg per compressa a rilascio prolungato.
30 mg/15 mg: 0,05 mg per compressa a rilascio prolungato.
40 mg/20 mg: 0,06 mg per compressa a rilascio prolungato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Oxycodone-Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg: compressa a rilascio
prolungato, senza linea di frattura
contenente 5 mg di ossicodone cloridrato anidro, e 2,73 mg di naloxone
cloridrato diidrato, equivalenti a
2,5 mg di naloxone cloridrato anidro.
Oxycodone-Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg: compressa a rilascio prolungato,
con scanalatura di
frammentazione, contenente 10 mg Oxycodonhydrochlorid e 5,45 mg di
naloxone cloridrato diidrato,
equivalenti a 5 mg di naloxone cloridrato anidro.
Oxycodone-Naloxone Sandoz 20 mg/10 mg: compressa a rilascio
prolungato, con scanalatura di
frammentazione, contenente 20 mg di ossicodone cloridrato anidro e
10,9 mg di naloxone cloridrato
diidrato, equivalenti a 10 mg di naloxone cloridrato anidro.
Oxycodone-Naloxone Sandoz 30 mg/15 mg: compressa a rilascio
prolungato, con scanalatura di
frammentazione, contenente 30 mg di ossicodone cloridrato anidro e
16,35 mg di naloxone cloridrato
diidrato, equivalenti a 15 mg di naloxone cloridrato anidro.
Oxycodone-Naloxone Sandoz 40 mg/20 mg: compressa a rilascio
prolungato, con