Oxycodon-HCL Sandoz 80 mg Retardtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Forma farmaceutica:

Retardtablette

Composizione:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 80 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2008-07-10

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Oxycodon-HCL Sandoz 80 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Oxycodon-HCL Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCL Sandoz beachten?
3. Wie ist Oxycodon-HCL Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon-HCL Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON-HCL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCL Sandoz enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid, der
ein zentral wirkendes starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide ist.
Oxycodon-HCL Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahre zur Behandlung von
starken Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der
Opioide ausreichend behandelt werden
können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL SANDOZ BEACHTEN?
OXYCODON-HCL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE

allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind

Atembeschwerden wie eine schwere Einschränkung der Atmung
(Atemdepression), eine schwere chronisch
obstruktive (die Atemwege verengende) Lungenkrankheit oder schweres
Bronchialasthma haben. Die
S

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCL Sandoz 20 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCL Sandoz 40 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCL Sandoz 80 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCL Sandoz 20 mg _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
17,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält maximal 6 mg Sucrose.
_Oxycodon-HCL Sandoz 40 mg _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
35,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält maximal 12 mg Sucrose.
_Oxycodon-HCL Sandoz 80 mg _
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
71,7 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält maximal 23 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCL Sandoz 20 mg _
Pinkfarbene, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
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_Oxycodon-HCL Sandoz 40 mg _
Orangefarbene, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
_Oxycodon-HCL Sandoz 80 mg _
Gelbe, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe
Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
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_ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodon-HCL Sandoz Retardtabletten werden bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahre
angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind,
stehen andere
Stärken zur Verfügung.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
_Anfangsdosis _
Die übliche Anfangsdosis für einen Opioid-naiven Patienten beträgt
10 mg Oxycodonhydrochlorid pro Dosis
in 12-stündlichen Abstände