Oxycodon-HCl HEXAL 80 mg Retardtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Forma farmaceutica:

Retardtablette

Composizione:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 80 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2012-10-22

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODON-HCL HEXAL 40 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL HEXAL 60 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL HEXAL 80 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl HEXAL beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OXYCODON-HCL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl HEXAL enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid, der
ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide ist.
Oxycodon-HCl HEXAL wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahre zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der Opioide
ausreichend behandelt werden können.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL HEXAL BEACHTEN?
OXYCODON-HCL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
Atembeschwerden wie eine schwere Einschränkung der Atmung
(Atemdepression), eine schwere chronisch
obstruktive (die Atemwege

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl HEXAL 40 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl HEXAL 60 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl HEXAL 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl HEXAL 40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
35,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 43,2 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Oxycodon-HCl HEXAL 60 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
53,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 64,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Oxycodon-HCl HEXAL 80 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
71,8 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 86,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl HEXAL 40 mg Retardtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten. Durchmesser:
6,8-7,4 mm.
_Oxycodon-HCl HEXAL 60 mg Retardtabletten _
Rote, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten. Durchmesser:
8,8-9,4 mm.
_Oxycodon-HCl HEXAL 80 mg Retardtabletten _
Grüne, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten. Durchmesser:
9,8-10,4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodon-HCl HEXAL Retardtabletten werden bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahre angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind,
stehen andere Stärken zur Verfügung.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre)
_Anfangsdosis _
Die übliche Anfangsdosis für einen Opioid-naiven